30일 미국 증권거래위원회에 따르면 리비바 파머슈티컬스 홀딩스(이하 회사)는 2026년 3월 30일 보도자료를 통해 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 정보와 운영 지표를 공개하고 사업 전망에 대해 논의했다.
보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 통합되어 참조된다.
FDA의 서면 권고 사항에는 브릴라록사진의 NDA 제출 전에 추가적인 효능 및 안전성 데이터를 생성하기 위한 두 번째 3상 시험이 포함되어 있다.
현재 데이터 패키지는 잘 견디는 장기 안전성 프로필, 광범위한 임상 활동 및 하루 한 번 복용하는 브릴라록사진에 대한 유리한 복약 순응도를 강조하고 있다.RECOVER-2 등록 시험의 시작은 2026년 중반으로 계획되어 있다.
리비바는 중추신경계(CNS), 염증 및 심혈관 대사 질환 분야의 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위한 치료제를 개발하는 후기 단계 제약 회사이다.
2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 보고하고 최근 사업 하이라이트를 요약했다.
회사의 창립자이자 CEO인 락스미나라얀 바트 박사는 "FDA로부터 명확하고 실행 가능한 지침을 받아 두 번째 등록 3상 시험(RECOVER-2)을 시작하고 브릴라록사진의 신약 신청(NDA)을 지원하기 위한 데이터 패키지를 준비하고 있다"고 말했다.
"우리의 강력한 임상 패키지는 급성에서 안정적인 정신분열증까지 1년 동안 지속된 효능과 일관된 안전성 및 내약성을 포함하고 있으며, 하루 한 번 복용하는 치료의 유리한 복약 순응도를 강조한다.
2026년 중반에 RECOVER-2 등록 시험을 시작할 계획이며, 우리는 규제 승인을 위한 이 유망한 치료제를 가져오는 데 집중하고 있다." 2025년 회계연도의 회사는 약 1,990만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 5.48 달러였다.
이는 2024년 회계연도의 약 2,990만 달러의 순손실, 주당 17.73 달러와 비교된다.
2025년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1,440만 달러로, 2024년 12월 31일 기준의 약 1,350만 달러와 비교된다.
또한, 2026년 3월 공모를 통해 약 1,000만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이 자금은 브릴라록사진의 RECOVER-2 3상 시험을 포함한 연구 및 개발 활동에 사용될 예정이다.
현재 회사는 약 2,300만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
2025년 회계연도의 재무 상태는 회사가 현재 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 총 자산은 약 1억 5,923만 달러, 총 부채는 약 7,276만 달러로 나타났다.
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