31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 30일, 악티스 온콜로지가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
악티스 온콜로지는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AKY-2519에 대한 임상 1b 시험을 진행할 수 있는 Investigational New Drug (IND) 신청이 승인됐다.
AKY-2519는 B7-H3를 표적으로 하는 미니단백질 방사성 결합체로, 전립선암 및 폐암을 포함한 여러 고형 종양 유형에서 발현된다.
회사의 주요 미니단백질 방사성 결합체인 AKY-1189는 현재 Nectin-4를 표적으로 하는 임상 1b 시험에 환자를 모집하고 있다.
악티스의 미니단백질 방사성 결합체는 고도로 강력한 알파 방사성 동위원소인 아크티늄-225(225Ac)를 표적 종양에 선택적으로 전달하도록 설계됐다.회사는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과도 발표했다.
악티스의 CEO인 매튜 로든 박사는 "악티스는 기존의 플랫폼 기술로 해결되지 않은 대규모 환자 집단을 위한 새로운 클래스의 표적 방사성 의약품을 개척하여 암 환자의 결과를 개선하기 위해 설립됐다"고 말했다.
그는 "우리는 AKY-1189의 임상 1b 시험 환자 모집을 진행하고 있으며, AKY-2519의 IND 신청이 최근 승인된 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다. 우리는 2026년 중반에 AKY-2519의 임상 1b 시험을 시작할 것으로 예상하고 있다"고 덧붙였다.
2025년 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 2025년 12월 31일 기준으로 226.8백만 달러로, 2024년 12월 31일의 297.2백만 달러에 비해 감소했다.
그러나 2026년 1월에 실시한 IPO를 통해 약 335.3백만 달러의 순수익을 창출하여, 2025년 연말 기준으로 조정된 현금 위치는 562.1백만 달러에 달한다.
연구개발 비용은 2025년 동안 67.5백만 달러로, 2024년의 41.0백만 달러에 비해 증가했다.
이는 주로 인력 증가와 AKY-1189 및 AKY-2519의 임상 연구 지원을 위한 프로그램 비용 증가에 기인한다.2025년 순손실은 63.7백만 달러로, 2024년의 44.0백만 달러에 비해 증가했다.
악티스의 미니단백질 방사성 결합체 플랫폼은 방사성 동위원소의 종양 파괴 특성을 표적 종양에 선택적으로 전달하도록 설계됐다.
악티스는 세대의 표적 방사성 의약품 파이프라인을 발전시키고 있으며, 다양한 고형 종양의 미충족 수요를 해결하기 위해 노력하고 있다.
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