27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 27일, 코메딕스는 성인 동종 조혈모세포 이식 환자에서 침습성 곰팡이 질환 예방을 위한 REZZAYO®(레자푸긴 주사)의 Phase III 임상시험인 ReSPECT의 긍정적인 topline 결과를 발표했다.
이 연구의 주요 목표는 90일째 곰팡이 없는 생존율에서 표준 항균 요법에 비해 비열등성을 입증하는 것이었으며, 레자푸긴의 90일째 곰팡이 없는 생존율은 60.7%로, 표준 항균 요법의 59.0%와 비슷한 결과를 보였다.
이는 레자푸긴의 약리학적 프로파일이 고위험 환자군에서 침습성 곰팡이 감염의 발생률을 줄이는 데 있어 표준 항균 요법과 유사함을 보여준다.
또한, 레자푸긴은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 면역이 저하된 환자에게 유리한 안전성 프로파일을 보였다.
이 연구는 다수의 2차 목표에서도 긍정적인 결과를 보였으며, 특히 약물 용량 감소, 중단 또는 연구 약물의 철회로 이어지는 치료 유발 부작용에서 유리한 프로파일을 나타냈다.
코메딕스의 CEO인 조셉 토디스코는 "이 긍정적인 결과는 REZZAYO의 장기적인 가치 제안을 의미 있게 강화한다"고 말했다.
코메딕스는 REZZAYO의 예방적 사용을 위한 미국 시장 기회가 20억 달러를 초과할 것으로 추정하고 있으며, 레자푸긴은 2035년까지 고아약 독점권과 2038년까지 특허 보호를 받고 있다.
코메딕스는 미국 내에서 레자푸긴의 유통을 위해 멜린타 테라퓨틱스와 파트너십을 맺고 있으며, FDA와의 사전 NDA 제출 회의를 계획하고 있다.
코메딕스는 현재 레자푸긴이 성인에서의 칸디다 및 침습성 칸디다 치료를 위해 승인되었음을 강조하고 있다.
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