14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 셀큐이티는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2026년 1분기 재무 결과와 최근 비즈니스 개발에 대한 발표가 있었다.
"VIKTORIA-1 연구의 두 집단 모두에서 긍정적인 결과를 얻은 만큼, 우리는 gedatolisib 요법이 PIK3CA 상태에 관계없이 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자들에게 2차 치료의 표준 치료를 발전시킬 잠재력이 있다고 믿는다"라고 셀큐이티의 CEO이자 공동 창립자인 브라이언 설리반이 말했다.
그는 "2026년 3분기 FDA 승인을 예상하며 gedatolisib을 상업적으로 출시할 준비가 되어 있다"고 덧붙였다.
또한, 그는 "긍정적인 3상 결과와 치료를 받지 않은 말기 환자들에 대한 1b 임상 시험 결과가 결합되어, 치료를 받지 않은 환자들을 대상으로 gedatolisib 조합을 1차 치료로 평가할 강력한 과학적 근거를 제공한다"고 말했다.
2026년 1분기 동안 셀큐이티는 PIK3CA 변이형 집단에서 gedatolisib과 fulvestrant의 조합을 평가하는 VIKTORIA-1 임상 시험에서 긍정적인 최종 결과를 보고했다.
gedatolisib과 fulvestrant 및 palbociclib의 조합은 alpelisib과 fulvestrant에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존 기간(PFS)의 개선을 보여주었다.
두 가지 gedatolisib 요법 모두 일반적으로 잘 견디며, 관리 가능한 안전성 프로필을 보였고 새로운 안전 신호는 없었다.
2026년 1분기 동안 총 운영 비용은 5050만 달러로, 2025년 1분기의 3610만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 3310만 달러로, 전년 동기 대비 2980만 달러에서 증가했다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1740만 달러로, 전년 동기 대비 630만 달러에서 증가했다.
2026년 1분기 동안 운영 활동에 사용된 순 현금은 5510만 달러로, 전년 동기 대비 3590만 달러에서 증가했다.2026년 1분기 말 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 3871만 달러였다.
셀큐이티는 2027년까지 운영 자금을 조달하기 위해 현금, 현금성 자산, 투자 및 부채 시설의 인출을 예상하고 있다.
현재 셀큐이티의 재무 상태는 2026년 3월 31일 기준으로 총 자산이 4101억 6천만 달러이며, 총 부채는 3566억 3천만 달러로, 주주 지분은 5352만 5천 달러이다.
이 수치는 셀큐이티가 향후 몇 년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있음을 나타낸다.
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