SYNGAP1 관련 질환 치료제 임상 1/2상 개시 및 사모펀드 2차 납입 조건 충족
캠프4 테라퓨틱스는 호주 식품의약품안전청(TGA) 및 현지 인간연구윤리위원회(HREC)로부터 SYNGAP1 관련 질환 치료제 후보물질인 'CMP-002'의 임상 1/2상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다고 2026년 7월 27일(현지시간) 발표했다. 이번 승인은 캠프4 테라퓨틱스가 인류를 대상으로 진행하는 첫 번째 임상시험을 개시하기 위한 규제적 이정표다.
이번 호주 규제당국의 승인으로 캠프4 테라퓨틱스는 2025년 9월 9일에 체결한 증권매수계약에 따른 규제 마일스톤을 충족하게 됐다. 이에 따라 회사는 사모펀드(private placement)의 2차 납입을 통해 최대 5000만 달러의 추가 총수입금을 조달할 수 있는 자격을 확보했다. 앞서 회사는 1차 납입을 통해 약 5000만 달러의 총수입금을 확보한 바 있다. 이번 2차 납입에서는 최대 3272만 1172주의 보통주(일부 투자자의 경우 보통주 대신 사전 자금 지원 워런트)가 발행될 예정이며, 조달된 자금은 CMP-002의 개발 및 광범위한 파이프라인 지원에 사용된다. 거래 종결은 관례적인 조건을 충족하는 대로 이번 발표 후 영업일 기준 5일 이내에 이루어질 것으로 예상된다.
이번 2차 납입에 참여하기로 약정한 투자자에는 코스트랜즈 캐피탈(Coastlands Capital), 제너스 헨더슨 인베스터스(Janus Henderson Investors), 발리아스니 에셋 매니지먼트(Balyasny Asset Management), 비보 캐피탈(Vivo Capital), 5AM 벤처스(5AM Ventures), 어데이지 캐피탈 매니지먼트 LP(Adage Capital Management LP), 트레일스 에지 캐피탈 파트너스(Trails Edge Capital Partners), 큐어 SYNGAP1(CURE SYNGAP1) 등이 포함됐다. 이번 거래의 주관사로는 리링크 파트너스(Leerink Partners)가 리드 플레이스먼트 에이전트를 맡았으며, 파이퍼 샌들러(Piper Sandler & Co.), 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald & Co.), 웨드부시 시큐리티스(Wedbush Securities Inc.)가 공동 플레이스먼트 에이전트로 참여한다.
호주 규제당국의 승인에 따라 캠프4 테라퓨틱스는 호주 내에 임상시험 기관을 개설할 수 있게 되었으며, 해당 기관은 임상 1/2상의 초기 등록 기관 중 하나로 활용될 예정이다. 호주는 SYNGAP1 환자의 진단 및 치료에 관한 지역적 전문성과 확립된 임상시험 인프라, 혁신 치료제에 대한 TGA의 효율적인 심사 프로세스를 고려해 첫 규제 신청 국가로 선정됐다. 회사는 여러 임상 기관에서 광범위한 환자 등록을 지원하기 위해 글로벌 규제 활동을 지속적으로 추진하고 있다.
SYNGAP1 관련 질환은 SYNGAP1 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 희귀 중추신경계(CNS) 질환으로, 정상적인 SYNGAP 단백질 수준의 약 50%만 생성되는 특징이 있다. 미국 내에 1만 명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있으며, 환자의 100%가 지적 장애를 겪고 약 85%가 뇌전증, 약 70%가 심각한 행동 문제, 약 60%가 수면 문제를 동반한다. 환자의 약 30%는 말을 하지 못하는 비언어적 상태다. 현재까지 이 질환에 대해 승인된 질병 완화 치료제는 존재하지 않는다.
캠프4 테라퓨틱스의 선도 후보물질인 CMP-002는 SYNGAP1 특이적 조절 RNA(regRNA)에 결합해 SYNGAP1 유전자 발현을 증가시키고 단백질을 정상 수준에 가깝게 회복하도록 설계된 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 치료제다. 척수강 내로 투여되는 방식이며, 전임상 단계에서 환자 유래 뉴런의 단백질 발현 증가, 마우스 모델에서의 행동 표현형 개선 및 발작 증상 완화, 비인간 영장류에서의 광범위한 뇌 분포 및 단백질 발현 증가 효과를 확인한 바 있다.
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