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유니큐어, AMT-130 임상 데이터·BLA 시점 놓고 증권 집단소송 피소…각하신청 기한 9월 14일

공시팀 기자

입력 2026-07-29 21:14

헤라클레스 1억 달러 추가 대출, AMT-130 허가 승인이 인출 조건…AMT-260 조건부대가 최대 1억 6300만 달러

유니큐어, AMT-130 임상 데이터·BLA 시점 놓고 증권 집단소송 피소…각하신청 기한 9월 14일이미지 확대보기
유전자 치료제 기업 유니큐어(uniQure N.V., NASDAQ:QURE)가 2026년 2분기 분기보고서(10-Q)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다. 보고서에 따르면 2026년 2월 10일 뉴욕 남부연방지방법원에 회사와 일부 임원, 다른 당사자를 상대로 하는 증권 집단소송이 제기됐다. 사건명은 '크리스토퍼 스코코 대 유니큐어(Christopher Scocco v. uniQure N.V., et al.)', 사건번호는 1:26-cv-01124이다.

소송은 1934년 증권거래법 10조 b항과 20조 a항, 그 하위 규정인 룰 10b-5에 근거해 제기됐다. 원고 측이 정한 집단 기간은 2025년 9월 24일부터 10월 31일까지이며, 이 기간에 회사 보통주를 취득한 투자자가 대상이다. 원고는 회사의 AMT-130 임상 1/2상 시험과 AMT-130의 품목허가신청(BLA) 제출 시점에 관한 허위·오도 진술과 누락으로 손해를 입었다고 주장했다.

절차는 계속 진행 중이다. 법원은 2026년 4월 13일 오클라호마주 소방관 연금·퇴직제도를 대표 원고로 선임했고, 대표 원고는 7월 15일 수정 소장을 제출했다. 수정 소장은 AMT-130 임상 1/2상 데이터의 중요성과 타당성, 규제 승인에 이르는 경로로 쟁점을 넓혔다. 피고 측의 각하 신청 기한은 2026년 9월 14일이며 원고는 손해액을 특정하지 않았다. 회사는 적극 방어하겠다는 입장이며, 책임이 개연적이거나 추정 가능하다고 보지 않아 부채를 계상하지 않았다.

차입 조건도 갱신됐다. 회사는 2026년 7월 27일 헤라클레스 캐피털과 제3차 수정·재작성 대출및담보계약에 대한 제4차 수정계약을 체결했다. 이 수정계약은 1억 달러 규모 텀론 트랜치를 인출할 수 있는 기간을 2027년 6월 15일에서 2027년 9월 30일로 연장하는 내용이다. 회사는 이를 기말 후 사건 주석과 기타 정보 항목에 함께 기재했다.

기존 대출 조건도 상세히 공개됐다. 6월 30일 기준 헤라클레스 대출 미상환 원금은 5000만 달러이며, 2028년 10월 1일까지는 이자만 납부하고 이후 2030년 10월 1일까지 균등 분할 상환한다. AMT-130의 BLA가 2028년 10월 1일 이전에 승인되면 이자 납부 기간이 2029년 10월 1일까지, 특정 상업화 목표를 2029년 3월 31일 이전에 달성하면 2030년 10월 1일까지 각각 연장된다.

1억 달러 추가 인출 가능성도 조건부다. 회사는 이 트랜치가 'AMT-130의 BLA가 2027년 9월 30일 이전에 승인되고 확증 임상시험 요건이 정상 궤도를 유지하는 경우' 이용 가능해진다고 밝혔다. 향후 계약상 이자 지급액은 1950만 달러이며 이 중 540만 달러가 12개월 내 지급 대상이다. 회사는 6월 30일 기준 이 대출의 모든 관련 재무약정을 준수하고 있다고 밝혔다.

로열티 금융 부채도 늘었다. 헴비 SPV와의 로열티 금융 계약에 따른 부채는 6월 30일 기준 4억 9511만 1000달러로 2025년 말 4억 7872만 2000달러에서 증가했다. 상반기에 로열티로 919만 5000달러를 지급했으나 이자비용 2558만 4000달러가 더해진 결과다. 회사는 예상 실효이자율이 연 10.0~11.5% 범위일 것으로 보고 있으며, 이는 전년 동기의 12.0~13.5%보다 낮아진 수준이다.

인수 관련 조건부대가 규모도 처음 구체화됐다. 회사는 AMT-260 개발과 관련한 잔여 계약상 목표 달성 시 유니큐어 프랑스(옛 코리브 테라퓨틱스)의 옛 주주들에게 최대 1억 4310만 유로, 6월 30일 환율 기준 1억 6300만 달러를 지급해야 한다. 6월 30일 기준 조건부대가 공정가치는 1590만 유로(1810만 달러)이며 할인율 약 10.1~11.8%가 적용됐다.

회사는 AMT-260이 임상 3상에 진입할 가능성을 100%로 가정할 경우 이 공정가치가 5130만 유로(5840만 달러)까지 늘어난다고 밝혔다. 반대로 AMT-260 개발을 중단한다고 가정하면 조건부대가는 전액 이익으로 환입된다. 경영진 논의 항목에서는 AMT-260의 미국·유럽 임상 3상 개발과 승인에 연동된 잠재 마일스톤이 1억 6000만 유로(1억 8230만 달러)이며, 2030년에서 2034년 사이에 지급될 것으로 예상한다고 설명했다.

상반기 누적 실적도 처음 공개됐다. 상반기 매출은 940만 3000달러로 전년 동기 682만 9000달러에서 늘었고, 연구개발비는 6314만 달러로 전년 동기 7152만 3000달러에서 줄었다. 반면 판매관리비는 3743만 5000달러로 전년 동기 2440만 8000달러에서 크게 늘었다. 상반기 순손실은 1억 3459만 4000달러로 전년 동기 8135만 6000달러에서 확대됐고, 주당 순손실은 2.09달러였다.

프로그램별 직접 연구개발비를 보면 헌팅턴병 치료제 AMT-130이 상반기 1426만 달러로 전년 동기 1874만 7000달러에서 줄었다. 회사는 임상시험 비용이 줄고 제조공정 검증 비용도 감소한 반면, 미국과 영국의 허가 서류 준비에 따른 규제 비용이 늘었다고 설명했다. 같은 기간 AMT-260은 699만 5000달러, AMT-191은 371만 6000달러, AMT-162는 339만 7000달러였다.

자본과 현금 지표도 함께 공개됐다. 지난 6월 공모의 순수취액은 인수 수수료와 발행 비용을 뺀 2억 4268만 1000달러였다. 상반기 영업활동 현금흐름은 6681만 9000달러 순유출로 전년 동기 8399만 5000달러 순유출보다 줄었다. 6월 주주총회에서는 수권주식을 8000만 주에서 1억 주로 늘리는 정관 개정이 승인됐으며, 6월 30일 기준 누적결손금은 14억 6353만 달러다.

※ 본 보고서는 AI가 생성한 참고 자료로, 번역 과정 및 기사 작성 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다.
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