매출은 전무…현금성 자산 2억 3793만 달러 확보
캐프리코의 2026년 2분기(6월 30일 종료) 매출은 전년 동기와 마찬가지로 기록되지 않았다. 연구개발(R&D) 비용과 일반관리비(G&A)를 포함한 총 영업비용은 약 4295만 달러로, 전년 동기(약 2772만 달러) 대비 크게 늘었다. 이에 따른 2분기 순손실은 약 4073만 달러(주당 0.70달러)를 기록해 전년 동기 순손실인 약 2591만 달러(주당 0.57달러)보다 적자 폭이 커졌다.
데라미오셀 FDA 승인 추진 및 임상 결과
캐프리코는 뒤센 근이영양증(DMD) 치료제 후보물질인 '데라미오셀(Deramiocel)'의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가신청(BLA) 심사 절차를 계속 진행 중이다. 지난 7월 29일 열린 FDA 세포·조직·유전자치료제 자문위원회는 데라미오셀이 DMD 환자의 심근병증 치료에 효과적이라는 충분한 증거를 제공하는지에 대해 찬성 3표, 반대 9표로 부결 권고를 내렸다. 다만 자문위원회의 권고는 구속력이 없으며, 상지 기능에 대한 논의에서는 임상 증거를 지지하는 피드백이 있었다고 회사 측은 설명했다.또한 데라미오셀의 임상 3상(HOPE-3) 전체 데이터는 지난 7월 국제 의학 학술지 '더 랜싯(The Lancet)'에 게재됐다. 데라미오셀은 상지 기능 질환 진행을 늦추는 일차 평가변수를 충족했다. 피어 리뷰 과정에서 통계 모델 오류가 발견돼 수정됐으며, 이에 따라 좌심실 구출률(LVEF) 지표의 치료 차이는 기존 발표된 2.4%포인트(p=0.04)에서 1.8%포인트(p=0.09)로 조정됐다. 일차 평가변수와 심근병증 하위 그룹 데이터는 영향을 받지 않았다.
소송 및 재무 상태
캐프리코는 NS 파마(NS Pharma)와의 유통 계약 관련 분쟁에 대해 법원에 제기했던 잠정적 처분 금지 가처분 신청을 자진 취하했다. FDA의 최종 결정 이후 중재 절차를 통해 계약 분쟁을 해결하는 것이 더 완전한 규제 기록을 바탕으로 할 수 있다는 판단에 따른 것이다. 중재는 올가을 시작될 것으로 예상된다.2026년 6월 30일 기준 캐프리코가 보유한 현금, 현금성 자산 및 단기투자자산(marketable securities)은 약 2억 3793만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 약 3억 1813만 달러에서 감소했다. 회사는 현재의 운영 계획과 재무 자원을 바탕으로 최소 향후 12개월 동안의 운영 자금 요구사항을 충당할 수 있을 것으로 보고 있다.
캐프리코 테라퓨틱스는 세포 및 엑소좀 기반의 희귀질환 치료제를 개발하는 바이오테크 기업이다. 주력 파이프라인인 데라미오셀은 뒤센 근이영양증 치료를 위한 동종 유래 심장 유래 세포 치료제다.
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