희귀질환 및 소아 의약품 개발 전문가…올해 4분기 SOTERIA 임상 2상 개시 준비 박차
찰튼 박사는 소아 내분비 전문의로, 희귀 질환 및 소아 의약품 개발 분야에서 약 20년 동안 임상 개발 및 경영진으로 활동한 전문가다. 폴라릭스 합류 전에는 타이라 바이오사이언스(Tyra Biosciences)에서 골이형성증 임상 개발 부문 수석 부사장을 역임하며 희귀질환 임상 2상 프로그램을 이끌었다. 그 이전에는 스프루스 바이오사이언스(Spruce Biosciences)에서 최고의학책임자로 재직하며 선천성 부신 증식증(CAH) 치료제 개발을 위한 임상 전략을 재설계하고 최적화했다. 또한 89바이오(89bio), 아센디스 파마(Ascendis Pharma), 엘러간(Allergan) 등 여러 바이오 기업에서 임상 개발 및 의학 책임자 역할을 수행했다.
소아 희귀질환 치료제 PLX-200 임상 2상 진입 준비
이번 인사는 폴라릭스가 올해 4분기 개시를 목표로 준비 중인 소아 희귀 리소좀 축적증(LSD) 치료제 후보물질 'PLX-200'의 임상 2상(SOTERIA)을 앞두고 임상 리더십과 실행력을 강화하기 위해 단행됐다.SOTERIA 임상은 CLN2, CLN3, 크라베병(Krabbe disease), 샌드호프병(Sandhoff disease) 등 네 가지 리소좀 축적증 환자를 대상으로 PLX-200의 안전성, 내약성 및 임상 활성을 평가하는 오픈라벨, 단일군 임상 2상 시험이다. 폴라릭스는 지난 2025년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 진행 승인(Safe to proceed letter)을 받았으며, 올해 4분기 미국 내 임상 사이트를 시작으로 해외 지역으로 임상을 확대할 계획이다.
알렉스 양(Alex Yang) 폴라릭스 테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 "찰튼 박사는 최고의학책임자로서 희귀질환 임상시험을 이끈 풍부한 경험과 소아과 전문의로서의 전문성을 갖추고 있어 SOTERIA 임상을 이끌 적임자"라며 "올해 4분기 임상 개시를 앞두고 그의 역량이 주요 임상 마일스톤 달성에 크게 기여할 것"이라고 말했다.
폴라릭스 테라퓨틱스는 2014년에 설립된 임상 단계 바이오테크 기업으로, 소아 희귀 리소좀 축적증 환자를 위한 저분자 화합물 및 유전자 치료제를 개발하고 있다. 본사는 미국 뉴저지주 패러머스에 위치해 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
