보통주 및 사전 자금 지원 워런트 발행…최근 FDA 승인받은 패치 펌프 상용화 등에 사용 계획
공시 내용에 따르면 베타 바이오닉스는 보통주 765만 2175주와 함께, 특정 투자자들의 선택에 따라 보통주 104만 3,484주를 인수할 수 있는 사전 자금 지원 워런트(Pre-funded warrants)를 공동 발행한다. 보통주 공모 가격은 주당 17.25달러이며, 워런트의 구매 가격은 보통주 공모가에서 0.0001달러를 뺀 17.2499달러로 책정됐다. 인수 수수료 등을 차감하기 전 회사가 확보할 총 조달액은 1억 5000만 13.41달러다.
회사는 인수단에게 30일간 최대 130만 4348주의 보통주를 추가로 매입할 수 있는 옵션을 부여했다. 수수료와 발행 비용을 제외한 순 조달액은 약 1억 4010만 달러로 예상되며, 추가 매입 옵션이 전액 행사될 경우 순 조달액은 약 1억 6120만 달러까지 늘어날 수 있다. 회사는 이번 조달 자금을 최근 FDA 승인을 획득한 패치 펌프 '민트(Mint)'의 상용화 비용, 생산 시설 확장, 연구개발(R&D) 및 임상 개발, 제품 개선 투자, 잠재적 전략적 기회 모색, 운영 자금 등에 사용할 계획이다.
베타 바이오닉스는 공모 착수 발표 직전인 지난 9월 14일, 자사의 신규 패치 펌프 '민트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 및 6세 이상 소아의 1형 당뇨병 치료용으로 승인을 받았다고 발표했다. 민트는 재충전이 필요 없는 재사용·일회용 결합 구조를 특징으로 하며, 2027년 1분기 미국 시장에 공식 출시될 예정이다. 회사는 2027년 한 해 동안 최소 150만 개의 일회용 유닛을 생산할 수 있는 제조 능력을 갖출 것으로 기대하고 있다.
이와 함께 회사는 지난 9월 14일 차세대 인슐린 투여 알고리즘인 '3D 인텔리전스(3D Intelligence)'의 FDA 510(k) 승인 신청서를 제출했다고 밝혔다. 3D 인텔리전스는 규제 당국의 승인을 거쳐 차세대 자동 인슐린 주입(AID) 플랫폼인 '아이렛 3D(iLet 3D)'와 '민트 3D(Mint 3D)'에 탑재될 예정이다. 아이렛 3D는 이르면 2026년 말, 민트 3D는 민트의 공식 출시 시점인 2027년 1분기에 맞추어 미국 시장 상용화를 목표로 하고 있다.
한편, 베타 바이오닉스는 최근 주주로부터 집단 소송을 제기당한 사실도 함께 공개했다. 지난 9월 4일 한 주주가 미국 캘리포니아 중부지방법원에 회사와 일부 경영진을 상대로 증권 집단 소송을 제기했다. 원고 측은 회사가 기존 제품인 '아이렛 바이오닉 팬크리어스(iLet)'의 안전성, 효능 및 상업적 성공 가능성에 대해 허위·오도된 진술을 하여 연방 증권법을 위반했다고 주장하며 손해배상 등을 청구했다. 회사 측은 이에 대해 강력히 대응할 예정이며, 현재로서는 해당 소송으로 인한 잠재적 손실 가능성이나 규모를 합리적으로 추정하기 어렵다고 밝혔다.
베타 바이오닉스는 미국 캘리포니아주 어바인에 본사를 둔 상업화 단계의 의료기기 기업으로, 당뇨병 환자들의 치료 편의성을 높이기 위한 자동 인슐린 주입 시스템 및 알고리즘 개발과 판매에 주력하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
