- 항바이러스 활성 통계적 유의성 확인, 심각한 이상반응 없어
이번 임상시험은 18~65세 HIV-1 감염 성인 약 36명을 목표 시험대상자로 미국 내 13개 기관에서 진행됐다. 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 STP0404를 10일 동안 1일 1회 복용한 뒤 항바이러스 활성, 안전성, 내약성, 약동학을 평가했다.
임상시험 기간은 2023년 5월 23일부터 2026년 5월 6일까지다. 임상시험 승인기관은 미국 FDA이며 등록번호는 IND 161924(NCT05869643)이다. 최초 신청일은 2022년 8월 27일, 승인일은 2022년 9월 30일이다.
항바이러스 활성 지표인 기준일부터 11일째까지의 혈장 내 HIV-1 RNA 변화(log10 copies)는 200mg군 -1.50, 400mg군 -1.18, 600mg군 -1.61, 위약군 0.11이었다. 모든 치료군 간 비교가 통계적으로 유의했다(p-value
박승호 데이터투자 기자 shpark@datatooza.com
