박리성 피부 증후군 적응증…최종 승인 시 10년간 독점권 확보
유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 연구 프로토콜에 대한 과학적 자문, 각종 수수료 감면, 유럽연합(EU) 보조금 지원 등의 혜택을 받는다. 향후 EMA로부터 최종 판매 승인을 획득할 경우 박리성 피부 증후군 치료 목적의 유사 의약품에 대해 유럽 내에서 10년간 시장 독점권을 보장받게 된다.
회사는 연내 박리성 피부 증후군에 대한 최초의 공식 임상시험을 개시할 계획이다. QRX003은 미국 FDA로부터도 동일 적응증에 대해 소아 희귀질환 지정과 패스트트랙 지정을 받은 바 있다. QRX003은 네더튼 증후군 치료제로도 후기 임상시험이 진행 중이며, 이 적응증으로는 미국·유럽·일본에서 희귀의약품 지정을 받았다.
마이클 마이어스 쿼인 파머슈티컬스 최고경영자(CEO)는 "QRX003은 두 가지 적응증에 걸쳐 세 곳의 주요 규제기관으로부터 총 4건의 희귀의약품 지정과 2건의 소아 희귀질환 지정, 2건의 패스트트랙 지정을 받았다"며 "오랫동안 치료제가 부족했던 박리성 피부 증후군 임상 연구를 차질 없이 준비 중"이라고 말했다.
쿼인 파머슈티컬스는 희귀 및 고아 질환 치료제 개발과 상업화에 집중하는 후기 임상 단계 제약사다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
