투명세포 신세포암 1차·2차·후기 치료 결과…단독 요법 전체 생존기간 중간값 35개월
이번 발표는 2026년 9월 4일 데이터 수집 기준일(cutoff)까지의 자료를 바탕으로 했다. 카스다티판은 단독 또는 병용 요법으로 1차, 2차 및 후기(late-line) 치료에서 평가됐다.
1차 치료 TKI 비포함 병용 요법 결과
1차 치료에서 티로신 키나아제 억제제(TKI)를 쓰지 않는 병용 요법의 경우, 카스다티판과 항 PD-1 항체 '짐베렐리맙(zimberelimab)' 병용군(30명)의 추적 관찰 기간 중간값은 11.5개월이었다. 6개월 및 12개월 시점의 무진행 생존율(PFS)은 각각 86%와 69%를 기록했다.확정 객관적 반응률(cORR)은 50%, 첫 영상 촬영 시점 또는 그 이전에 질병이 진행된 비율인 원발성 진행률은 6.7%로 나타났다. 데이터 수집 기준일까지 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았으며, 안전성 데이터는 다른 코호트나 각 약물의 기존 연구에서 관찰된 것과 일치했다.
카스다티판과 항 CTLA-4 항체 '이필리무맙(ipilimumab)', 짐베렐리맙의 삼중 병용군(추적 관찰 기간 중간값 3개월)에서는 첫 영상 촬영에 도달한 환자 24명 중 1명(4%)만 원발성 진행을 보였다. 최소 1회 이상 투여받은 등록 환자 31명에서 데이터 수집 기준일까지 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 3등급 이상의 면역 매개 이상반응은 빈도·중증도·발생 시기 면에서 이필리무맙·니볼루맙과 관련해 나타나는 이상반응과 대체로 일치했다.
2차 및 후기 치료 임상 결과
2차 치료에서 카스다티판과 TKI인 '카보잔티닙(cabozantinib)'을 병용한 군(43명)은 추적 관찰 기간 중간값 21.3개월 기준으로 무진행 생존기간 중간값 14.5개월, 18개월 시점 전체 생존율 77%, cORR 44%, 원발성 진행률 5%를 기록했다. 이전 TKI 치료 경험 여부와 관계없이 비슷한 효능을 보였다.회사는 TKI 치료 경험이 있는 환자가 현재 진료 현장에서 2차 치료 환자의 약 60%를 차지하며, 이들은 이후 TKI 치료에서 얻는 효과가 줄어든다고 설명했다. 이 병용 요법(44명)에서도 데이터 수집 기준일까지 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았다.
후기 치료 단독 요법(121명)에서는 4개 단독 요법 코호트를 합산한 추적 관찰 기간 중간값 28개월 기준으로 전체 생존기간 중간값 35개월, 무진행 생존기간 중간값 13개월, cORR 36%를 기록했다. 무진행 생존기간 데이터는 이전에 TKI를 포함한 치료를 1회, 2회, 3회 받은 환자 간에 비슷했다. 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았고, 모든 용량에서 수용 가능하고 관리 가능한 수준의 이상반응을 보였다.
아쿠스 바이오사이언시스는 미국 캘리포니아주 헤이워드에 본사를 둔 바이오 제약 기업이다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
