EIK1003·EIK1004·EIK1005 임상 1/2상 결과 발표…2027년 추가 결과 공개 예정
PARP1 선택적 저해제인 EIK1003의 단일 요법(코호트 1A) 업데이트 데이터에 따르면, 2026년 7월 13일 안전성 데이터 마감 기준으로 상동재조합복구(HRR) 유전자 변이가 있는 유방암·난소암·전립선암·췌장암 환자 65명이 투여받았다. 3등급 이상 이상반응은 28명(43.1%)에서 나타났다. 평가 가능한 49명의 객관적 반응률(ORR)은 14.3%(7/49명)였고, PARP 저해제 치료 경험이 없는 환자군은 31.3%(5/16명), 치료 경험이 있는 환자군은 6.1%(2/33명)였다. 질병 조절률(DCR)은 38.8%였다.
EIK1003과 아비라테론 병용 요법(코호트 1B)에는 전이성 전립선암 환자 40명이 참여했다. 3등급 이상 이상반응은 45.0%(18/40명)에서 보고됐고 가장 흔한 것은 빈혈(15.0%)이었다. 평가 가능한 24명의 ORR은 20.8%(5/24명), DCR은 83.3%였다.
주 1회 파클리탁셀과의 병용 요법(코호트 1C)에서는 평가 가능한 53명의 ORR이 26.4%(14/53명), DCR이 79.2%였다. 반응 환자 14명 중 12명(86%)은 이전에 탁산 계열 치료를 받은 환자였다. 이 코호트에서는 투여받은 61명 중 49명(80.3%)에서 3등급 이상 이상반응이 나타났으며, 가장 흔한 호중구감소증(49.2%)은 주 1회 파클리탁셀 투여에 따르는 알려진 이상반응이라고 회사는 설명했다. 최고 시험 용량인 60mg에서는 발열성 호중구감소증과 빈맥이 각각 1명에게서 용량제한독성으로 보고됐다. 회사는 파클리탁셀 및 백금 기반 화학요법과의 병용을 평가하는 코호트 1D 환자를 모집하고 있으며, 2027년 하반기 초기 결과가 나올 것으로 예상했다.
CNS 투과성 PARP1 저해제 EIK1004 초기 데이터
중추신경계(CNS) 투과성 PARP1 선택적 저해제인 EIK1004의 단일 요법 임상(EIK1004-001) 초기 데이터도 공개됐다. 68명이 투여받았으며 3등급 이상 이상반응은 17.6%(12/68명)에서 보고됐다. 3등급 이상 빈혈과 호중구감소증은 각각 1.5%(1/68명)였고, 회사는 시험한 용량에서 혈액학적 억제가 최소 수준이었다고 밝혔다. 평가 가능한 58명의 ORR은 12.1%(7/58명), DCR은 62.1%였다.회사는 도세탁셀과의 병용 임상군을 시작할 계획이며, 2027년 하반기에 이 병용군의 초기 결과를 발표할 예정이다.
WRN 헬리카제 저해제 EIK1005 예비 데이터
WRN 헬리카제 저해제인 EIK1005의 임상(EIK1005-002)은 단일 요법 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성·내약성·약동학(PK)·예비 효능을 평가하는 진행 중인 1/2상 시험으로, 이번에 예비 데이터가 발표됐다. 단일 요법 용량 증량 단계(파트 1A)에서는 10명이 주 1회 50~200mg을 투여받았고 용량제한독성(DLT)은 보고되지 않았다.투여 후 종양 평가를 1회 이상 받은 파트 1A 환자 8명 중 6명(75%)이 연구자 평가 기준 최상의 반응으로 안정병변(SD)을 보였다. 병용 용량 증량 단계(파트 1B)에 참여한 환자 1명은 첫 평가에서 연구자 평가 부분반응(PR)을 보였다. 100mg 투여 후 말단 소실 반감기는 약 9.4일로 주 1회 투여를 뒷받침했다.
회사는 2027년 상반기 펨브롤리주맙 병용 추가 결과가, 2027년 하반기 단일 요법 전체 결과가 나올 것으로 예상했다.
아이콘 테라퓨틱스는 미충족 의료 수요가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 개발하는 후기 임상 단계 바이오제약기업이다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
