스페인 ESMO 2026서 공개…6.0mCi 투여군 객관적 반응률 50%·질병 조절률 95%
발표는 방사성의약품 치료 경험이 없는 환자 68명을 3개 용량 코호트에 걸쳐 분석한 결과로, 데이터 마감일은 2026년 9월 2일이다. 6.0밀리큐리(mCi)를 투여받은 코호트 3(20명)의 객관적 반응률(ORR)은 50%(10명)를 기록했다. 이 수치는 미확정 반응을 포함하며, 9월 10일 기준으로 추가 보고된 미확정 부분반응 2건도 반영됐다. 5.0mCi를 투여받은 코호트 2(46명)의 ORR은 33%(15명)였다.
질병 조절률(DCR)은 코호트 2와 코호트 3에서 각각 89%, 95%로 나타났다. 모든 표적 병변이 SSTR2를 발현하는 위장관췌장 신경내분비종양(GEP-NET) 환자만 보면 ORR은 코호트 2에서 37%(38명 중 14명), 코호트 3에서 47%(17명 중 8명)였다. 코호트 1~3 전체의 무진행 생존율(PFS)은 6개월 86%, 12개월 74%, 18개월 72%였다.
코호트 2의 반응 15건 가운데 14건이 확정됐다. 코호트 3에서는 9월 2일까지 8건, 9월 10일까지 2건의 반응이 나왔고, 이 가운데 6건이 9월 10일 기준 확정됐으며 확정을 기다리는 환자 4명은 모두 시험을 이어가고 있다. 2.5mCi를 투여한 코호트 1(2명)에서는 반응이 없었으나 2명 모두 질병이 조절됐다.
안전성과 임상 3상 준비 일정
안전성 측면에서는 용량 제한 독성(DLT), 4~5등급 치료 중 발생 이상반응(TEAE), 이상반응으로 인한 치료 중단이 보고되지 않았다. 고등급 TEAE는 68명 중 20명(29%)에서 나타났으며 모두 3등급이었다. 연하곤란과 골수형성이상증후군은 보고되지 않았고, 환자 2명(2.9%)에게서 3등급 신장 관련 이상반응이 나타나 회사는 더 긴 추적 관찰로 신장 기능을 계속 평가하고 있다고 밝혔다.회사는 2026년 말경 임상 3상 시험기관 개시 준비를 마치는 것을 목표로 하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 2상 종료 미팅 이후 시험기관을 신속하게 가동할 수 있도록 준비한다는 계획이며, 임상 3상 개시는 2027년으로 예상했다. 회사는 11월 5일 NANETS 2026 학회와 11월 20일 EORTC-NCI-AACR(ENA) 심포지엄에서도 추가 데이터를 발표할 예정이다.
타이스 스푸어(Thijs Spoor) 최고경영자(CEO)는 "이번 중간 결과는 견고한 종양 반응, 지속적인 질병 조절, 낮은 고등급 이상반응 발생률로 VMT-α-NET이 동급 최고(best-in-class) 프로파일을 달성할 잠재력을 뒷받침한다"며 "첫 임상 3상 준비가 진행 중이며 FDA와 개발 계획을 논의하기를 기대한다"고 말했다.
퍼스펙티브 테라퓨틱스는 알파 입자를 방출하는 납-212(212Pb) 동위원소를 표적 분자에 실어 암세포에 방사선을 전달하는 방사성의약품을 개발하고 있으며, 미 워싱턴주 시애틀에 본사를 두고 있다. 같은 표적 분자를 진단 영상과 치료에 함께 쓰는 테라노스틱 방식도 개발 중이다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
