하이스코 라이선스 선급금 2000만 달러로 R&D 비용 급증…FDA와 시프로코판 미국 허가 경로 협의 중
3분기 영업비용은 3104만 9000달러로 전년 동기 779만 4000달러에서 크게 늘었다. 이 중 연구개발(R&D) 비용은 2737만 달러로 전년 동기 577만 4000달러에서 급증했다. 증가분에는 NXP100·NXP200 라이선스 계약에 따른 일회성 선급금 2000만 달러와 'NXP900' 관련 마일스톤 180만 달러가 주로 반영됐다. 일반관리비는 367만 9000달러로 전년 동기 202만 달러에서 늘었다.
3분기 순손실은 3007만 달러(주당 순손실 1.02달러)로 전년 동기 746만 2000달러(주당 순손실 0.44달러)보다 적자 폭이 커졌다. 라이선스 선급금과 NXP900 마일스톤, 비현금 주식보상비용(240만 달러)을 제외하면 3분기 순손실은 580만 달러라고 회사는 밝혔다. 1~9월 누적 순손실은 4314만 달러로 전년 동기 1912만 8000달러보다 늘었다.
시프로코판 미국 허가 경로 협의
주력 후보물질 시프로코판은 하루 한 번 경구 투여하는 보체 B인자 억제제(CFBi)로, 지난 7월 중국에서 보체 억제제 치료 경험이 없는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 치료제로 첫 승인을 받았다. 항C5 치료를 받은 적이 있는 PNH 환자를 대상으로 한 두 번째 허가 신청도 중국에서 심사 중이며, 승인은 2027년 1분기로 예상된다. 중국에서는 IgA 신병증(IgAN) 3상과 루푸스 신염 2상도 진행되고 있다.회사는 중국 승인의 근거가 된 임상 데이터 패키지로 미국 허가 신청을 뒷받침할 수 있는지를 두고 미국 식품의약국(FDA)과 협의하고 있으며, 연말까지 관련 업데이트를 내놓을 예정이다. PNH 외 적응증에 대한 미국 임상시험계획(IND)도 연말까지 제출할 계획이다. 중국에서 진행한 에쿨리주맙(솔리리스) 대비 직접 비교 3상 결과는 유럽혈액학회(EHA) 2026에서 발표됐으며, 회사는 시프로코판이 솔리리스 대비 유효성 우위를 보였다고 밝혔다.
NXP200 신경교종 임상 데이터
NXP200은 지난 9월 중국 의약품평가센터(CDE)로부터 BRAF V600 변이 재발성 또는 진행성 고등급 신경교종 치료에 대한 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation) 지정을 받았다. 지난 4월에는 소아 BRAF V600 변이 재발성 또는 진행성 신경교종 적응증으로 CDE의 소아 항암제 연구개발 장려 시범사업(스타라이트 프로그램)에 선정됐다.10월 유럽종양학회(ESMO) 2026에서 공개된 1b상 확대 데이터에 따르면, 5월 4일 데이터 마감 기준 유효성 평가가 가능한 환자 27명(고등급 20명, 저등급 7명)이 NXP200 단독요법을 받았다. 객관적 반응률(ORR)은 고등급 코호트 40.0%(완전관해 3건, 확정 2건·예비 1건), 저등급 코호트 42.9%(확정 완전관해 1건)였다. BRAF 억제제 치료 경험이 있는 환자 3명 중 2명은 부분 반응, 1명은 안정 병변을 보였다.
회사는 NXP200의 미국 IND를 연말까지 제출하고, 추가 암종을 포함한 중국 1b상 업데이트를 2027년 초에 내놓을 예정이다. SRC·YES1 키나아제 억제제 'NXP900'은 1b상에서 병용요법 개발에 집중하고 있으며, 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 오시머티닙(타그리소)·로를라티닙(로브레나) 병용 1b상 업데이트는 2027년 상반기로 예상된다.
현금 1억 4070만 달러와 인력 영입
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 4070만 7000달러로 2025년 12월 31일의 3163만 4000달러에서 크게 늘었다. 회사는 지난 7월 후속 공모로 총 1억 1500만 달러를 조달했고, 기존 시장가 발행(ATM) 프로그램으로 3950만 달러를 추가로 조달했으며, 이 중 3700만 달러는 헬스케어 전문 펀드 한 곳에 배정됐다. 회사는 이 자금으로 2029년 하반기까지 운영이 가능할 것으로 예상했다.회사는 지난 9월 아스트라제네카 출신의 신장내과 전문의 더스틴 리틀(Dustin Little) 박사를 수석부사장(SVP) 겸 보체 프로그램 총괄로 영입했다. 리틀 박사는 2016년부터 2026년까지 아스트라제네카에서 근무하며 최근까지 후기 심혈관·신장·대사(CVRM) 부문 글로벌 임상 총괄을 맡았다.
누벡티스 파머는 보체 관련 질환과 항암 분야 치료제를 개발하는 미국 뉴저지주 포트리 소재 임상 단계 바이오제약 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
