매출 1억 4110만 달러로 5% 증가·'아스세니브' 31% 성장, 연간 조정 이익 전망 상향
같은 기간 총매출은 1억 4110만 2000달러로 전년 동기 1억 3422만 4000달러 대비 5.1% 증가했고, 직전 분기 1억 2440만 달러보다는 13% 늘었다. 주력 제품인 면역글로불린 치료제 '아스세니브(ASCENIV)' 매출은 1억 2474만 2000달러로 전년 동기 대비 30.7%, 직전 분기 대비 21% 증가하며 성장을 이끌었다. 회사는 처방 의사 확대, 신규 환자 투약 개시, 최종 사용량 증가를 배경으로 꼽았다.
반면 표준 면역글로불린 제품인 '비비감(BIVIGAM)' 매출은 1539만 달러로 전년 동기 2376만 3000달러 대비 35.2% 감소했고, 직전 분기 1940만 달러보다도 줄었다. 회사는 표준 면역글로불린 시장의 가격 경쟁과 유통 재고 부담이 이어졌지만, 최종 사용량은 4분기에 들어서며 안정화 조짐을 보였다고 설명했다. 경쟁사의 공격적인 리베이트·할인에 맞대응하기보다 절제된 영업 방침을 유지하겠다는 입장도 밝혔다.
3분기 영업이익은 6775만 7000달러로 전년 동기 5101만 2000달러 대비 32.8% 늘었다. 매출총이익률은 71%로 전년 동기 56%에서 약 1450bp(14.5%포인트) 확대됐으며, 회사는 아스세니브 중심의 제품 구성과 수율 향상 제조 공정의 효과를 이유로 들었다. 기본 주당순이익(EPS)은 0.22달러로 전년 동기 0.15달러에서 약 47% 증가했다.
조정 순이익·EBITDA 전망치 상향
비일반회계기준(non-GAAP) 지표인 조정 순이익은 5106만 2000달러로 전년 동기 3890만 6000달러 대비 약 31% 늘었다. 조정 EBITDA(상각전영업이익)는 7727만 9000달러로 전년 동기 5874만 달러 대비 32% 증가했고, 조정 기본 EPS는 0.23달러로 전년 동기 0.16달러에서 약 44% 늘었다.회사는 2026년 연간 총매출 전망치 '최소 5억 3000만 달러'를 유지하는 한편, 조정 순이익 전망치를 최소 1억 8000만 달러로, 조정 EBITDA 전망치를 최소 2억 7500만 달러로 각각 상향했다. 회사는 이 전망이 아스세니브의 판매 흐름과 함께 미국 표준 면역글로불린 시장 경쟁 여건에 대한 보수적인 가정을 반영한 것이라고 밝혔다.
누적 실적과 자사주 매입·차입
1~9월 누적 매출은 3억 7999만 달러로 전년 동기 3억 7101만 달러 대비 2.4% 늘었고, 누적 순이익은 1억 3303만 4000달러로 전년 동기 9755만 1000달러보다 증가했다. 같은 기간 영업활동 현금흐름은 1억 515만 6000달러로 전년 동기 1475만 7000달러에서 크게 늘었다.회사는 3분기 중 기존에 승인된 자사주 매입 프로그램에 따라 보통주 270만 주를 매입했다. 9월 30일까지 올해 누적 매입 규모는 1650만 주로, 지난해 12월 31일 기준 발행주식의 6.3%에 해당한다. 회사는 앞서 제시한 '2026년 2억 달러 이상' 자사주 매입 목표를 달성하는 궤도에 있다고 밝혔다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 1억 2455만 5000달러로 지난해 말 8763만 달러에서 늘었다. 장기차입금은 1억 9163만 8000달러로 지난해 말 6933만 달러에서 증가했는데, 회사는 올해 1~9월 JPM 리볼빙 신용한도에서 1억 2500만 달러를 차입하고 자사주 취득에 1억 8030만 달러를 썼다.
아스세니브 실사용 분석과 SG-001
회사는 11월 중순 미국 알레르기천식면역학회(ACAAI) 연례 학회에서 의학적으로 복잡한 원발성 면역결핍증(PI) 환자 127명의 아스세니브 투약 분석을 발표할 계획이다. 대상 환자 대부분은 이전에 다른 면역글로불린 치료를 받았다. 투약 전후 각 12개월을 비교한 결과 감염 관련 입원, 외래 의료 이용, 경구 항생제와 코르티코스테로이드 사용이 통계적으로 유의하게 줄었다고 회사는 밝혔다.파이프라인에서는 폐렴구균을 표적으로 하는 전임상 단계 과면역글로불린 후보물질 'SG-001'의 임상시험계획(IND) 신청 전(pre-IND) 미팅 자료와 관련해, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 개발 전략과 계획 중인 임상시험의 주요 요소에 대해 건설적인 피드백을 받았다. 회사는 FDA 권고 사항을 최종 임상 프로토콜에 반영해 IND 제출을 준비할 계획이다. FDA는 회사가 제안한 분석법이 적절한 검증을 전제로 제품 시험에 쓰일 수 있다는 입장도 밝혔다.
회사는 SG-001이 FDA 승인을 받을 경우 연간 3억~5억 달러 규모의 매출 기회가 될 수 있다고 보고 있다.
ADMA 바이오로직스는 원발성 체액성 면역결핍증 치료제인 아스세니브·비비감과 B형 간염 면역글로불린 '나비-HB(NABI-HB)' 등 FDA 승인 혈장 유래 제제 3종을 제조·판매하는 미국 바이오 의약품 기업으로, 플로리다주 보카레이턴에 FDA 허가를 받은 혈장 분획·정제 시설을 두고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
