R&D 비용 줄어 손실 축소…현금·투자자산 9억 130만 달러, 4분기 ECLIPSE 1 주요 데이터 발표 예정
3분기 총매출은 마이너스(-) 18만 8000달러로 전년 동기 24만 달러에서 감소했다. 라이선스·협력 매출이 마이너스(-) 20만 달러, 보조금 매출이 1만 2000달러였다. 영업손실은 1억 465만 8000달러로 전년 동기(1억 7344만 3000달러)보다 적자 폭이 줄었다.
연구개발(R&D) 비용은 8004만 달러로 전년 동기 1억 5146만 3000달러에서 크게 줄었다. 회사는 지난해 3분기 'VIR-5525'의 첫 인체 투여 달성으로 발생한 7500만 달러 규모의 일회성 마일스톤 비용이 없어졌고, 올해 3분기 아스텔라스·노르진(Norgine)과의 협력에 따른 비용 회수분을 인식한 것이 주된 감소 요인이라고 설명했다. 종양·만성 델타형 간염(CHD) 프로그램의 제조 비용 증가가 감소 폭을 일부 상쇄했다.
판매관리비(SG&A)는 2443만 달러로 전년 동기(2223만 1000달러)보다 늘었다. 자문·법률 비용 증가가 주된 요인이다.
9월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 투자자산은 약 9억 130만 달러로 3분기 중 1억 650만 달러 감소했다. 이 금액에는 길리어드 사이언스와 맺은 협력 계약에 따른 선급 대가 9000만 달러가 포함되지 않았다. 회사는 이 대가로 선급금 6500만 달러와 30% 프리미엄을 붙인 2500만 달러 규모의 지분 투자를 받았다. 회사는 현 운영 계획을 기준으로 보유 자금이 2028년 하반기까지 운영 자금을 충당할 것이라는 기존 전망을 유지했다.
임상 파이프라인과 경영진 변화
CHD 치료제 후보물질 '엘렙시란'과 '토베비바트' 병용요법의 임상 3상 'ECLIPSE 1' 주요(톱라인) 데이터는 올해 4분기 중 나올 예정이다. 'ECLIPSE 2'와 'ECLIPSE 3'의 주요 데이터는 2027년 1분기로 예상했으며, 세 시험의 데이터는 글로벌 허가 신청 자료에 함께 담긴다. 회사는 오는 8일 미국간학회(AASLD) 연례 학술대회에서 임상 2상 'SOLSTICE' 확대 결과를 구두 발표한다.전립선암 치료제 후보물질 'VIR-5500'은 지난달 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았고 개념증명(POC)도 달성했다. 회사는 아스텔라스와 함께 2027년 여러 건의 핵심(피보탈) 임상시험을 시작할 것으로 예상했다.
HER2 표적 'VIR-5818'은 FDA의 최근 의견에 따라 임상 1상 단독요법군에 보다 동질적인 환자군의 백필 코호트를 추가해 최적 용량과 투여 일정을 정할 계획이다. FDA의 항암제 용량 최적화 이니셔티브 '프로젝트 옵티머스(Project Optimus)'에 맞춘 조치다. 펨브롤리주맙 병용 용량 증량 시험은 진행 중이며, EGFR 표적 'VIR-5525'의 임상 1상도 예정대로 환자 등록을 이어가고 있다.
회사는 2027년 1분기 가상 연구 투자자 행사를 열어 전임상 파이프라인의 신규 개발 후보물질을 포함한 종양 전략을 소개할 계획이다.
경영진도 보강했다. 회사는 아지즈 사와프(Aziz Sawaf)를 수석부사장 겸 최고재무책임자(CFO)로, 데이비드 리우(David Liu)를 수석부사장 겸 최고의료책임자(CMO)로 선임했다. 지난달 선임 사실을 공시한 수잔 토팔리안(Suzanne Topalian) 박사는 이사회와 과학기술위원회에 합류했다.
버 바이오테크놀로지는 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 기업으로, 중증 감염성 질환과 암 치료제를 개발하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
