경피적 대동맥판막 삽입술(TAVR) 매출 8.0% 증가·연간 매출 성장률 전망 약 11.5%로 상향
3분기 매출은 전년 동기 대비 10.5% 증가한 17억 1550만 달러를 기록했다. 고정환율 기준 매출 성장률은 11.2%다. 지배주주 귀속 순이익은 3억 750만 달러로 전년 동기 2억 9110만 달러 대비 5.6% 늘었다. 희석 주당순이익(EPS)은 0.53달러(전년 동기 0.50달러), 조정 EPS는 0.80달러로 전년 동기 대비 19% 증가했다.
영업이익은 2억 9910만 달러로 전년 동기 3억 710만 달러보다 줄었고, 영업이익률은 19.8%에서 17.4%로 낮아졌다. 이번 분기에는 인수로 취득한 일부 진행 중 연구개발(IPR&D) 자산과 고정자산에 대한 손상차손 2억 2020만 달러가 반영됐다. 특정 소송 관련 항목은 전년 동기 9040만 달러 비용에서 올해 1270만 달러 순보험회수로 바뀌었다. 조정 영업이익률은 30.3%로 전년 동기 27.5%보다 높았다.
사업 부문별로는 핵심 제품군인 경피적 대동맥판막 삽입술(TAVR) 매출이 12억 4160만 달러로 전년 동기 대비 8.0% 증가했다(고정환율 기준 8.8%). 경피적 승모판·삼첨판 치료(TMTT) 부문 매출은 2억 950만 달러로 44.3% 급증했다. 이식형 심부전 관리 매출 290만 달러를 제외한 조정 TMTT 매출은 2억 700만 달러로 44.0% 늘었다. 수술(Surgical) 부문 매출은 2억 6440만 달러로 2.5% 증가했다.
지역별로는 미국 매출이 10억 760만 달러로 11.0% 늘었고, 미국 외 지역 매출은 7억 790만 달러로 9.7%(고정환율 기준 11.5%) 증가했다. 회사는 TAVR 성장률이 미국과 미국 외 지역에서 비슷했고, 세계 평균판매가격은 안정적이었다고 밝혔다.
버나드 조비기안(Bernard Zovighian) 최고경영자(CEO)는 "3분기 11.2% 성장은 기대를 웃돌았고, 사업과 지역 전반에서 고른 성과를 내 연간 전망을 높일 자신감을 얻었다"고 말했다.
연간 매출 및 조정 EPS 가이던스 상향
회사는 3분기 실적 호조를 반영해 2026년 연간 매출 성장률 가이던스(고정환율 기준)를 기존 10~11%에서 약 11.5%로 상향 조정했다. TAVR 매출 성장률 전망치도 기존 8~9%에서 9.0~9.5%로 높였고, TMTT 매출 전망치는 7억 6000만~7억 8000만 달러에서 7억 8000만~7억 9000만 달러로 올렸다. 수술 부문의 한 자릿수 중반대 성장 전망은 유지했다.연간 조정 EPS 전망치는 기존 2.95~3.05달러에서 2.97~3.05달러로 높였다. 중간값 기준으로 전년 대비 18% 증가하는 수준이다. 4분기 매출은 16억 7000만~17억 5000만 달러, 조정 EPS는 0.61~0.69달러로 제시했다. 회사는 4분기 이후 성장이 점유율 확대보다 주로 시술 건수 증가에서 나올 것으로 가정했다.
3분기 매출총이익률은 78.5%, 조정 기준으로는 78.7%로 전년 동기 조정 기준 77.9%보다 높아졌다. 판매관리비는 5억 6090만 달러로 매출의 32.7%(전년 33.1%), 연구개발비는 2억 8140만 달러로 매출의 16.4%(전년 18.1%)였다. 회사는 연간 영업이익률이 당초 제시한 28~29% 범위의 상단에 이를 것으로 예상했다.
회사는 올해 들어 3분기까지 약 7억 달러 규모의 자사주를 매입했고, 자사주 매입 승인 한도는 약 13억 달러가 남아 있다. 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 31억 달러, 총부채는 약 6억 달러다.
미국 규제 승인과 임상 데이터 발표
분기 중 '파스칼 에이스 위드 캡처 클래리티(PASCAL Ace with Capture Clarity)' 임플란트가 퇴행성 승모판 경카테터 판막 접합술(TEER)용으로 미국 승인을 받았다. 10월에는 미국 식품의약국(FDA)이 삼첨판 역류증 치료용 '파스칼 프리시전(PASCAL Precision)' 시스템을 승인했다. 아이의 성장에 맞춰 확장되도록 소아 해부학 구조에 맞춰 설계된 수술용 폐동맥 판막 '오투스(AUTUS)'도 FDA 승인을 받았다.미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 분기 중 TAVR에 대한 최종 개정 전국 급여 결정(NCD)을 발표했다. TCT 2026 학회에서는 중등도 대동맥판막 협착증 환자를 대상으로 한 프로그레스(PROGRESS) 임상 결과가 발표됐고, 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에도 동시 게재됐다. 회사는 이를 중등도 대동맥판막 협착증 치료의 전환점이라고 평가했다.
에드워즈 라이프사이언시스는 캘리포니아주 어바인에 본사를 둔 구조적 심장 질환 분야 글로벌 의료기술 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
