순이익은 1707만 달러로 감소…심장·폐 임상 FDA 승인, 이탈리아 물류 입찰 수주
3분기 매출 구성과 수익성
3분기 제품 매출은 1억 1341만 9000달러로 전년 동기 대비 29% 늘었고, 서비스 매출은 8958만 6000달러로 60% 증가했다. 7월 1일 전략적 투자를 단행한 PAD 항공(PAD Aviation)의 전세기 서비스 매출 938만 5000달러를 제외한 유기적 매출(비GAAP)은 1억 9362만 달러로 34.6% 늘었다. 같은 기준의 유기적 서비스 매출 증가율은 42.8%다.회사는 매출 증가가 주로 전국 OCS 프로그램(NOP)을 통한 간·심장 이식 건수 증가, 자체 물류 서비스 매출 확대, PAD 항공의 기여에 따른 것이라고 설명했다. 매출총이익률은 58.5%로 전년 동기 58.8%보다 소폭 낮아졌으며, 회사는 서비스 매출 비중 확대를 주된 요인으로 들었다.
영업이익은 2814만 1000달러로 전년 동기 2330만 달러보다 21% 증가했지만, 영업이익률은 13.9%로 전년 동기 16.2%에서 2.3%포인트 낮아졌다. 영업비용은 9050만 달러로 전년 동기 6130만 달러에서 늘었다. 회사는 OCS 신장(Kidney)·차세대 OCS·인핸스(ENHANCE) 임상 프로그램 투자, 개발과 사업 확장을 위한 인력 증원, 미국 본사와 PAD 항공 편입 등 인프라 투자를 증가 요인으로 꼽았다.
연구개발·임상시험비는 2918만 2000달러로 전년 동기 1526만 달러에서 늘었다. 3분기 영업비용에는 주식보상비용 1210만 달러가 포함됐으며, 전년 동기에는 870만 달러였다.
순이익은 1707만 3000달러(희석 주당순이익 0.46달러)로 전년 동기 2431만 9000달러(0.66달러)보다 줄었다. 세전이익은 2410만 1000달러로 전년 동기 2303만 1000달러보다 늘었으나, 이자비용이 349만 1000달러에서 727만 1000달러로 증가했고 법인세 비용 702만 8000달러가 반영됐다. 전년 동기에는 128만 8000달러의 법인세 혜택이 있었다.
거래 관련 비용, ERP 구축 비용, 개별 세무 항목을 제외한 조정 순이익(비GAAP)은 1891만 3000달러(희석 주당 0.51달러)로 전년 동기 2452만 2000달러(0.67달러)보다 감소했다. 조정 영업이익은 2887만 2000달러로 22% 늘었다. 9월 30일 기준 현금은 4억 9296만 2000달러다.
1~9월 누적 매출은 5억 6688만 6000달러로 전년 같은 기간보다 27% 늘었지만, 누적 영업이익은 6517만 4000달러로 25% 줄었다. 누적 순이익은 3907만 달러(희석 주당 1.08달러)로 전년 같은 기간 8490만 8000달러(2.28달러)에서 감소했다.
임상 승인과 유럽 물류 진출
트랜스메딕스는 9월 차세대 장기 관리 시스템(OCS) 인핸스 하트(ENHANCE Heart) 임상 파트 A의 환자 등록을 마쳤고, 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 환자 90명을 추가 등록할 수 있는 지속 접근 프로토콜 승인을 받았다. 10월에는 인핸스 하트 파트 B와 디노보 렁(DENOVO Lung) 임상에 대해 FDA의 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 승인을 받았다. 두 임상 모두 회사의 제어 저체온 장기 보존 시스템(CHOPS)을 대조군으로 사용한다.회사는 10월 이탈리아에서 첫 유럽 장기 이식 물류 입찰을 따내 PAD 항공을 활용한 유럽 이식 운영을 시작했다. 9월에는 GE헬스케어(GE HealthCare) 어드밴스드 이미징 솔루션 부문 전 최고재무책임자(CFO)인 페르난도 아라우호(Fernando Araujo)를 CFO로 선임했다.
왈리드 하사네인(Waleed Hassanein) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "3분기는 매출과 이식 건수 모두 사상 최대를 기록한 트랜스메딕스 역사상 가장 강한 분기였다"며 "통상적인 3분기 계절성에도, 인핸스 파트 B나 디노보의 기여가 없는 상태에서 거둔 실적"이라고 말했다. 회사는 이탈리아·네덜란드·벨기에에서 OCS NOP를 출시할 계획이며, OCS 신장은 2027년 하반기 첫 인체 임상을 목표로 예정대로 진행 중이라고 밝혔다.
연간 매출 가이던스 상향
회사는 PAD 항공을 제외한 2026년 연간 매출 가이던스를 기존 7억 3700만~7억 5700만 달러에서 7억 5000만~7억 6000만 달러로 높였다. 이는 2025년 매출 대비 24~26% 증가한 수준이다. PAD 항공 예상 매출 약 1400만 달러를 포함한 가이던스는 7억 6400만~7억 7400만 달러로, 2025년 대비 26~28% 증가에 해당한다.트랜스메딕스 그룹은 미국 매사추세츠주 앤도버에 본사를 두고 있으며, 말기 폐·심장·간 부전 환자를 위한 장기 이식용 장기 보존 및 평가 기술을 개발하는 의료기술 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
