제바스킨 순매출 1349만 달러로 전분기 대비 18% 증가, 출시 후 치료 15건…1건은 출하 기준 미달로 매출 미인식
3분기 제품 순매출은 1349만 1000달러로, 직전 2분기(1140만 달러)보다 18% 증가했다. 전년 동기에는 제품 매출이 없었다. 다만 회사는 3분기에 치료 1건의 매출을 인식하지 않았다. 해당 제조 배치가 확인시험(identity assay) 출하 기준을 충족하지 못했기 때문으로, 지난 8월 이미 공시한 사안이다.
3분기 영업손실은 1300만 1000달러로 전년 동기(2401만 8000달러)보다 줄었다. 매출원가는 571만 3000달러, 연구개발비는 367만 2000달러, 판매관리비는 1710만 7000달러였다. 2분기와 비교하면 매출원가(420만 달러)와 판매관리비(1580만 달러)는 늘고 연구개발비(500만 달러)는 줄었다.
당기순손실은 480만 8000달러(주당 0.08달러)로 전년 동기 516만 1000달러(주당 0.10달러)보다 줄었고, 직전 2분기 2020만 달러(주당 0.35달러)보다도 감소했다. 3분기 손익에는 워런트 부채 공정가치 변동 이익 650만 7000달러와 이자수익 226만 3000달러가 반영됐으며, 세전손실은 479만 달러였다. 전년 동기에는 세전손실 2035만 8000달러에 법인세 혜택 1519만 7000달러가 반영됐다.
올해 1~3분기 누적 제품 순매출은 3359만 1000달러, 영업손실은 4968만 7000달러(전년 동기 6653만 7000달러)다. 누적 순손실은 4207만 4000달러(주당 0.74달러)로, 우선심사권 매각 순이익 1억 5236만 6000달러가 반영돼 순이익 9164만 3000달러(기본 주당 1.76달러)를 낸 전년 동기와 달리 적자를 기록했다.
제바스킨 치료 건수와 치료 센터 확대
열성 이영양성 수포성 표피박리증(RDEB) 환자의 상처 치료에 쓰는 자가 세포 기반 유전자치료제 '제바스킨(ZEVASKYN)'은 출시 이후 총 15건의 환자 치료를 완료했으며, 이 중 6건이 3분기에 이뤄졌다. 회사는 3분기 중 적격 치료 센터(QTC) 네트워크를 8곳으로 늘렸다. 지난 7월 신시내티 아동병원(Cincinnati Children's)이 QTC로 가동됐고, 9월에는 플로리다대 헬스(UF Health)가 여덟 번째 QTC로 가동됐다.필라델피아 아동병원(Children's Hospital of Philadelphia)과 텍사스대 메디컬 브랜치(University of Texas Medical Branch)가 3분기에 첫 치료를 완료하면서, 치료 경험이 있는 QTC는 2곳에서 4곳으로 늘었다.
미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)의 2027 회계연도 병원 입원환자 선지불제도(IPPS) 최종 규정에 따라 제바스킨의 신기술 추가 지불(NTAP) 지위가 2026년 10월 1일부터 발효됐다. 이에 따라 적격 병원은 대상 메디케어 수혜자를 제바스킨으로 치료할 때 진단군별 기본 지급액 외에 추가 보상을 받을 수 있다. 회사는 메디케어 수혜자가 RDEB 환자의 약 10%라고 밝혔다.
현금 잔액과 파유비 로열티 자격
2026년 9월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 단기투자자산은 1억 3494만 1000달러로, 6월 30일(1억 4680만 달러)과 2025년 12월 31일(1억 9140만 4000달러)보다 줄었다. 이 잔액에는 9일 발표한 사모투자(PIPE)의 수수료·비용 차감 전 조달액 3000만 달러가 포함되지 않았다.한편 울트라제닉스 파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical Inc.)은 지난 9월 산필리포 증후군 A형(MPS IIIA) 유전자치료제 '파유비(FAYUVI)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 아베오나는 이 프로그램을 개발하다 2022년 5월 울트라제닉스에 라이선스했으며, 계약에 따라 특정 상업 마일스톤 지급금과 향후 제품 매출에 대한 최대 8%의 단계별 로열티를 받을 수 있다.
아베오나 테라퓨틱스는 희귀·중증 질환 치료제 포트폴리오를 구축하는 상업화 단계 바이오제약기업으로, 제바스킨과 임상 3상 진입 준비를 마친 호산구성 식도염 치료 후보물질 ABO-801, PSMA 표적 조작 T세포 치료 후보물질 ABO-701 등을 보유하고 있다. 본사는 오하이오주 클리블랜드에 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
