31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 31일 – 페이트쎄라퓨틱스, Inc. (NASDAQ: FATE)는 고유한 다기능 STEM 세포 유도(이는 iPSC-유래 세포 면역 치료제를 포함함) 생물 의약품 회사로, 오늘 즉시 발효되는 이사회에 닐리 모자파리안 박사(MD, PhD, FACR)를 임명했다.발표했다.
모자파리안 박사는 면역학 및 자가면역 분야에서 20년 이상의 연구 및 산업 경험을 바탕으로 의학적 및 과학적 리더십을 제공하며, 혁신적인 소분자 및 대분자 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 기여해 왔다.
페이트쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 스콧 월치코는 "모자파리안 박사는 전신성 홍반성 루푸스에 대한 깊은 관심을 가진 전략적 의사-과학자이므로 이사회에 그녀를 맞이하게 되어 기쁘다"고 말했다.
"닐리의 광범위한 산업 경험과 R&D 리더십은 자가면역 분야의 여러 질병과 모든 약물 개발 단계를 아우르며, 당사가 상비용 iPSC 유래 세포 제품 파이프라인의 임상 연구를 확대해 나가는 데 큰 도움이 될 것이다." 회사는 지난 5월, 첫 번째 전신성 홍반성 루푸스 환자가 FT819(NCT06308978) 자가면역 연구의 1상 시험에서 치료를 받았다.발표했다.
FT819는 새로운 CD19 표적 1XX CAR 단백질 구조를 T세포 수용체 알파 상수 유전자에 통합한 상비용 iPSC 유래 CD8αb+ T세포 후보 제품이다.
치료를 받은 첫 번째 환자는 다수의 표준 치료법에도 불구하고 질병이 회복되지 않은 27세 여성으로, 360 백만 세포의 FT819 단일 용량을 투여 받은 뒤 3일간의 병원 체류 후 주목할 만한 부작용 없이 퇴원했다.
모자파리안 박사는 "자가면역을 위한 CAR T세포 치료에 대한 초기 임상 개념 증명이 매우 유망하며, 페이트쎄라퓨틱스 팀과 함께 혁신을 추진하고 질병을 혁신적으로 변화시킬 세포 제품의 잠재력을 극대화하게 되어 기대가 된다"고 말했다.
"회사의 iPSC 제품 플랫폼과 상비용 세포 제품 파이프라인은 자가면역 적응증의 광범위한 범위에 대한 치료적 적용 가능성이 매우 다각화되어 있으며, 임원 리더십 팀 및 이사들과 협력하여 새로운 임상 개발 전략을 수립하고 환자 도달을 극대화하는 데 기여하기를 원한다. " 모자파리안 박사는 현재 Atomwise Inc.의 최고 의학 책임자로 재직 중이며, AI 주도 파이프라인 자산을 최초의 인체 연구로 발전시키기 위한 임상 개발, 운영, 규제 및 품질 팀을 이끌고 있다.
Atomwise에 합류하기 전에, 모자파리안 박사는 GentiBio, Inc.의 최고 의학 책임자로서 자가 및 동종 T-조절 세포 프로그램을 진전시키고 면역 항상성을 회복하기 위한 혁신적인 연구를 수행했다.
그녀는 Janssen Pharmaceuticals / Johnson & Johnson의 자가항체 경로 책임자로 재직하였으며, Ichnos Sciences Inc.의 수석 부사장으로 근무하였고, Gilead, Eli Lilly 및 AbbVie에서 임상 개발에서 R&D 리더십 직책을 맡았다.
모자파리안 박사는 뉴욕의 알버트 아인슈타인 의과대학을 우수한 성적으로 졸업하였고, 시애틀의 워싱턴 대학교에서 내과 레지던시 및 류마티스학 연구 펠로우십을 마쳤다.페이트쎄라퓨틱스의 iPSC 제품 플랫폼은 인간 유도 다.
줄기 세포(iPSC)의 안전한 무한 셀프 재생 및 모든 세포 유형으로 분화할 수 있는 잠재력을 활용하고, 회사의 독점 iPSC 제품 플랫폼은 다중화 엔지니어링과 단일 세포 선택 기능을 결합하여 클론 마스터 iPSC 라인을 생성한다.
이는 생물 의약품 및 단백질, 항체와 같은 대량 생산용 마스터 세포주를 제작하는 것과 유사하다.
페이트쎄라퓨틱스는 이러한 클론 마스터 iPSC 라인을 출발 세포원으로 삼아 생명공학 세포 제품을 제작하고 있으며, 이는 잘 정의되고 균일한 구성 요소를 가지고 재고로 보관되어 상시 사용 가능하며, 치료와 결합될 수 있다.
이러한 결과는 페이트쎄라퓨틱스의 플랫폼이 환자 또는 기증자 출처의 세포 생물학적 치료제를 만드는 데 따른 여러 제한 사항을 극복하도록 독특하게 설계되었다.것을 보여준다.
페이트쎄라퓨틱스의 iPSC 제품 플랫폼은 500건 이상의 특허와 500건 이상의 특허 출원으로 지원된다.
페이트쎄라퓨틱스는 암 및 자가면역 질환 환자에게 iPSC 유래 세포 면역 치료제를 최초로 공급하기 위해 설립된 임상 단계 생물 의약품 회사이다.
회사의 고유한 iPSC 제품 플랫폼을 활용하여, 페이트쎄라퓨틱스는 다중화 엔지니어링 마스터 iPSC 라인을 만드는 데 있어 리더십을 확립하였으며, 상비용 iPSC 유래 세포 제품의 제조 및 임상 개발에서도 주요한 위치를 차지하고 있다.
회사의 파이프라인에는 iPSC 유래 자연 살해(NK) 세포 및 T세포 후보가 포함되어 있으며, 이는 선택적으로 설계되었고 세포 기능의 혁신적인 합성 조절을 포함하며 환자에게 여러 치료적 메커니즘을 제공할 수 있도록 되어 있다.페이트쎄라퓨틱스의 본사는 샌디에고에 있다.모든 정보는 www.fatetherapeutics.com에서 확인할 수 있다.
이 보도자료에는 1995년 제한된 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "전망에 대한 진술"이 포함되어 있으며, 이는 회사의 제품 후보 진전, 계획 및 치료 잠재력, 임상 개발 및 제조 전략을 포함하고 있다.
이러한 진술은 실질적으로 및 유해하게 실제 결과가 전망에 대한 진술에서 설정된 결과와 다르게 나타날 수 있는 여러 위험과 불확실성에 기초하고 있다.
이러한 위험 및 불확실성에는 회사의 연구 및 개발 프로그램과 제품 후보가 향후 개발이나 규제 승인에 대한 요건을 충족하지 못할 수 있는 위험, 이전 연구에서 관찰된 결과가 진행 중인 연구에서 반복되지 않을 수 있는 위험, 임상 시험의 시작 및 수행 또는 환자 등록의 지연 위험 등이 포함되어 있다.이러한 모든 요인은 회사의 공식 보고서나 공시에서 상세히 설명되어 있다.
페이트쎄라퓨틱스는 이 발표에 대한 정보를 제공하며, 새로운 정보나 향후 사건의 결과로 인해 포함된 전망 진술의 내용을 업데이트할 의무가 없다.
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