피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 FemVue® MINI의 CE 마크와 캐나다 승인을 발표했다.
29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 29일, 피마시스(나스닥: FEMY)는 여성의 건강에 대한 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 혁신적인 치료 및 진단 제품 포트폴리오를 보유한 선도적인 생의학 회사로서, Fallopian Tube Assessment 솔루션인 FemVue MINI에 대한 CE 마크 인증 및 캐나다 보건부의 제품 승인을 받았다.
피마시스의 창립자이자 CEO인 캐시 리-셉식은 "피마시스의 사명은 항상 안전하고 저렴하며 접근 가능한 최첨단 기술을 개발하여 여성 건강의 중요한 요구를 해결하는 것"이라고 말했다.
FemVue MINI는 이전 모델과 동일한 높은 효능을 제공하면서도 환경 친화적인 형태로 설계됐다.
이 제품의 CE 마크 인증 및 캐나다 승인은 유럽과 캐나다 전역의 여성들에게 고급 진단 기술에 대한 접근을 확대할 수 있는 새로운 기회를 열어준다.
FemVue MINI의 개발은 피마시스의 제품 라인에 대한 환경 영향을 통합하는 광범위한 이니셔티브의 일환이다.
피마시스는 혁신의 경계를 계속해서 넓히면서도 기술 발전과 책임 있는 자원 관리를 균형 있게 유지하고 환경 책임의 높은 기준을 유지하는 데 전념하고 있다.
FemVue는 FDA 승인을 받은 최초의 제품으로, GYN 사무실에서 초음파를 통해 난관을 실시간으로 평가할 수 있도록 자연적인 대비를 생성하는 제품이다.
피마시스는 혁신적인 불임 치료법인 FemaSeed를 포함하여 FDA 승인을 받은 제품을 보유하고 있으며, FemBloc은 비수술적이고 사무실에서 시행할 수 있는 영구적인 피임 방법으로 개발 중이다.
피마시스는 미국, 캐나다, 유럽 및 기타 비미국 지역에서 상업화할 수 있는 진단 제품을 개발하였으며, FemVue 및 FemVue MINI는 초음파를 통한 난관 평가에 사용될 수 있다.이 보도자료에는 상당한 위험과 불확실성이 수반되는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 진술은 현재의 기대를 기반으로 하며, 본질적으로 불확실하고 예측하기 어려운 많은 요인에 의해 영향을 받을 수 있다.피마시스는 이러한 정보를 업데이트할 의무가 없다.
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