5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 5일, 시티우스파마슈티컬스와 시티우스온콜로지(이하 회사)는 LYMPHIR™가 NCCN(전국종합암네트워크) 임상 진료 지침에 추가됐다고 발표했다.
LYMPHIR는 피부 T세포 림프종(CTCL) 환자에게 적합한 옵션으로 NCCN 2A 등급 추천을 받았다.
LYMPHIR(데닐루킨 디프티톡스-cxdl)는 재발성 또는 난치성 CTCL 치료를 위한 새로운 면역요법으로, 최소한 하나의 이전 전신 치료를 받은 환자에게 승인됐다.
LYMPHIR는 악성 T세포와 Tregs에서 발견되는 인터루킨-2(IL-2) 수용체를 표적으로 하는 유일한 CTCL 치료제다.
시티우스파마슈티컬스의 CEO인 레너드 마주르는 "LYMPHIR의 NCCN 지침 포함은 이 치료를 뒷받침하는 임상 증거의 증거이며, CTCL에 대한 권장 치료 프로토콜의 일환으로 LYMPHIR를 고려하는 데 있어 의료 전문가를 지원한다"고 말했다.
또한, "NCCN 지침은 미국에서 임상 결정의 금본위로 여겨지며, 치료 관행과 보험 환급에 영향을 미친다. 우리는 LYMPHIR가 CTCL 환자의 결과를 개선할 잠재력이 있다고 믿으며, NCCN 지침에 추가됨으로써 특히 메디케어 및 메디케이드(CMS) 보장 자격이 있는 환자들에게 채택과 환급이 용이해질 것"이라고 덧붙였다.
LYMPHIR는 IL-2 수용체를 표적으로 하는 세포독성제로, 최소한 하나의 이전 전신 치료 후 성인 환자의 r/r 1-3기 CTCL 치료에 적합하다.
LYMPHIR는 임상 시험에서 27%의 환자에서 모세혈관 누출 증후군(CLS)이 발생했으며, 0.8%의 환자에서 치명적인 사례가 보고됐다.
시티우스파마슈티컬스는 2024년 8월 FDA로부터 LYMPHIR의 승인을 받았으며, 이 치료제는 현재 4억 달러 이상의 시장을 초과하고 있으며 성장하고 있다.시티우스파마슈티컬스는 시티우스온콜로지의 약 90%를 소유하고 있다.
현재 회사는 LYMPHIR의 상용화와 기타 제품 후보의 FDA 승인을 위해 적극적으로 노력하고 있다.
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