25일 미국 증권거래위원회에 따르면 캘리포니아 쿠퍼티노 – 2024년 11월 25일 – 듀렉트(나스닥: DRRX)는 심각하고 생명을 위협하는 질환인 급성 장기 손상 치료를 혁신하기 위해 에피제네틱 치료제를 개발하는 후기 단계의 생명공학 회사로, ALZET® 오스모틱 펌프 제품 라인을 Lafayette Instrument Co.(LIC)에 매각했다.
이번 거래에 따라 LIC는 ALZET 제품 라인과 관련된 특정 자산 및 부채에 대해 듀렉트에 1,750만 달러를 지급했다.
듀렉트는 이 거래와 동시에 Oxford Finance LLC와의 기간 대출 계약에 따른 모든 잔여 의무를 상환했다.
듀렉트의 제임스 E. 브라운(D.V.M.) 사장은 "듀렉트가 알코올 관련 간염(AH) 치료를 위한 larsucosterol 개발에 우선순위를 두고 있는 가운데, ALZET 제품 라인이 우리의 장기 전략과 더 이상 일치하지 않음을 확인했다"고 말했다.
그는 "이번 거래는 우리의 현금 위치를 강화하고 2025년 상반기까지 현금 운영 기간을 연장한다. Oxford 대출의 잔여금을 상환함으로써, 우리는 AH에 대한 larsucosterol의 3상 임상 시험을 위한 재원을 확보하기 위한 재정적 유연성을 갖게 되었다"고 덧붙였다.
Lafayette Instrument Company의 벤 맨그리치 CEO는 "ALZET 오스모틱 펌프는 우리의 생명 과학 기기에 훌륭한 추가 요소가 될 것이다. 우리는 생명을 변화시키는 연구를 지원하는 우수한 제품의 공동 유산을 계속 이어가기를 기대한다"고 말했다.
Aquilo Partners, L.P.는 듀렉트의 재무 자문 역할을 했고, Wilson, Sonsini, Goodrich & Rosati는 법률 자문을 제공했다.
ALZET 제품 라인은 쥐, 쥐 및 기타 실험 동물에서 연구용으로 사용되는 소형 이식 가능한 오스모틱 펌프와 액세서리로 구성되어 있으며, 인간 사용을 위한 승인을 받지 않았다.
ALZET 펌프는 외부 연결, 빈번한 취급 또는 반복 투여 없이 하루에서 6주까지 약물, 호르몬 및 기타 시험 물질을 일정한 속도로 지속적으로 전달할 수 있다.
실험실 연구에서 이러한 주입 펌프는 피부 아래 또는 체내에 이식될 때 전신 투여에 사용될 수 있다. 이들은 정맥, 뇌내 또는 동맥내 주입을 위한 카테터에 부착되거나 특정 조직이나 장기에 약물 또는 시험 물질의 효과를 국소화하기 위한 표적 전달에 사용될 수 있다.
ALZET 제품 라인의 광범위한 사용과 응용은 22,000개 이상의 발표된 과학적 참고 문헌에 의해 입증된다.
듀렉트는 심각하고 생명을 위협하는 질환, 특히 급성 장기 손상 치료를 위한 에피제네틱 치료제를 개발하는 후기 단계의 생명공학 회사이다.
듀렉트의 주요 약물 후보인 larsucosterol은 DNA 메틸전이효소의 활성을 억제하며, 이는 AH 환자에서 발견되는 과메틸화와 관련이 있다.
larsucosterol은 AH 치료를 위한 임상 개발 중이며, FDA는 이를 위해 신속 승인 및 혁신 치료제 지정을 부여했다.
또한, POSIMIR®(부피바카인 용액)는 FDA 승인을 받은 비오피오이드 진통제로 혁신적인 SABER® 플랫폼 기술을 활용하고 있다.
듀렉트에 대한 추가 정보는 www.durect.com을 방문하거나 X(구 트위터)에서 https://x.com/DURECTCorp를 팔로우하면 확인할 수 있다.
이 보도 자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, larsucosterol의 3상 임상 시험 계획, 2025년 상반기까지의 자본 요구 사항의 충분성 및 AH 및 기타 적응증 치료를 위한 larsucosterol의 잠재적 사용과 관련된 내용이 포함되어 있다.
실제 결과는 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있으며, 보고된 결과는 향후 성과의 지표로 간주되어서는 안 된다.
실제 결과가 예상과 다를 수 있는 잠재적 위험과 불확실성에는 larsucosterol의 향후 임상 시험이 지연되거나 AHFIRM 시험의 하위 분석 결과를 확인하지 못할 위험, AH 환자에 대한 larsucosterol의 3상 임상 시험을 시작하거나 완료하기 위해 충분한 자본을 조달하지 못할 위험, FDA 또는 기타 정부 기관이 AH 치료를 위한 larsucosterol 승인을 위해 추가 임상 시험을 요구할 수 있는 위험 등이 포함된다.
이러한 위험에 대한 추가 정보는 듀렉트의 최근 증권 거래 위원회 제출물, 특히 2023년 12월 31일 종료 연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K) 및 2024년 9월 30일 종료 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)에서 "위험 요소"라는 제목 아래 확인할 수 있다.
이러한 보고서는 www.durect.com의 "투자자" 탭 및 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 확인할 수 있다.
이 보도 자료에 제공된 모든 정보는 본 날짜 기준으로 듀렉트가 이용할 수 있는 정보를 기반으로 하며, 듀렉트는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 향후 사건이나 발전으로 인해 이 정보를 업데이트할 의무를 지지 않는다.
주의: POSIMIR®는 미국 내 Innocoll Pharmaceuticals, Ltd.의 상표이며, 미국 외 듀렉트의 상표이다. SABER®는 듀렉트의 상표이다. 기타 언급된 상표는 각 소유자의 상표이다. larsucosterol은 개발 중인 임상 시험 약물 후보로, 미국 식품의약국 또는 기타 보건 당국에 의해 어떤 적응증에 대해서도 상용화 승인을 받지 않았다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1082038/000095017024130440/0000950170-24-130440-index.htm)
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