10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 라리마쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 슬라이드 발표자료를 게시했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
회사의 대표들은 이 발표자료를 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.재무제표 및 부록 항목에 따르면, 현재 보고서에 포함된 부록 목록은 다음과 같다.
부록 번호 99.1의 문서는 [라리마쎄라퓨틱스 기업 발표자료, 2025년 1월 10일자](lrmr-ex99.htm)이며, 부록 번호 104는 Cover Page Interactive Data File (Inline XBRL 문서 내 포함)이다.
라리마쎄라퓨틱스는 2025년 1월 10일에 발표한 자료에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 회사의 신념과 가정, 그리고 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보에 기반하고 있다.
이 발표자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술로 간주되며, 여기에는 라리마의 제품 후보 개발 및 상용화 능력, 연구 및 개발 노력, FDA START 파일럿 프로그램과 관련된 기대 등이 포함된다.
라리마의 주요 후보 물질인 노믈라보프스프(CTI-1601)는 프리드리히 운동실조증(FA) 환자의 프라탁신 결핍을 직접적으로 해결하기 위해 설계된 재조합 융합 단백질이다.
이 물질은 미국 및 유럽에서 희귀의약품, 희귀 소아 질환, 신속 심사, PRIME 및 ILAP 지정을 받았다.
FDA는 노믈라보프스프가 FA의 병리 기전에서 중요한 역할을 하는 것으로 보인다고 인정했으며, 이 질환의 근본적인 병리 생리학을 해결하는 치료법에 대한 미충족 수요가 여전히 존재한다고 밝혔다.
노믈라보프스프는 일반적으로 잘 견디며, 완료된 연구에서 피부 및 구강 세포에서 프라탁신(FXN) 수치의 용량 의존적 증가를 보여주었다.
2025년 하반기에 BLA 제출이 목표로 설정되어 있으며, FA의 근본 원인을 체계적으로 해결할 수 있는 최초의 치료제가 될 가능성이 있다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 약 2억 4천만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 2분기까지의 자금 조달을 제공할 것으로 예상된다.
라리마쎄라퓨틱스는 현재 2025년 1분기부터 2분기 사이에 소아 PK 연구를 시작할 예정이며, 2025년 중반에는 글로벌 확인/등록 연구를 시작할 계획이다.
또한, FDA와의 논의를 통해 FXN 수치를 가속 승인 지원의 대리 지표로 사용할 가능성을 모색하고 있다.
현재 라리마쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구 개발을 위한 충분한 자금을 확보하고 있다.
이 회사는 FA 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 시장에서의 경쟁력을 높이고 있으며, 향후 임상 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1374690/000095017025003794/0000950170-25-003794-index.htm)
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