4일 미국 증권거래위원회에 따르면 픽시스온콜로지가 2025년 2월 4일 보도자료를 통해 PYX-201과 머크의 키트루다®(펨브롤리주맙)를 활용한 1/2상 조합 임상 시험 PYX-201-102의 개시를 발표했다. 이 임상 시험은 여러 고형 종양을 대상으로 진행된다.
또한, 진행 중인 1상 PYX-201-101 연구의 2부 단독 요법 확대 코호트도 환자 모집을 시작했다. 픽시스온콜로지는 어려운 치료를 요하는 암 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
현재 두 개의 PYX-201 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 이들은 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자에서 PYX-201의 단독 요법과 머크의 항-PD-1 치료제인 키트루다®와의 조합 요법을 평가하기 위해 설계되었다. 조합 시험은 머크와의 최근 발표된 임상 시험 협력 계약의 일환으로 진행된다.
PYX-201-102 조합 연구는 현재 환자 모집이 활발히 진행 중이며, 2025년 1분기 내에 환자 투여를 시작할 예정이다. 이 임상 시험은 여러 적응증에서 펨브롤리주맙과의 조합으로 새로운 외부 표적 ADC PYX-201을 조사하고 있으며, 주요 적응증으로는 1차 치료 및 2차 치료 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC), 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 HER2 음성 유방암, 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 등이 포함된다.
픽시스온콜로지의 사장 겸 CEO인 라라 S. 설리반 박사는 "PYX-201은 종양 미세환경(TME) 내에서 AUR-0101 약물을 특정하게 전달하도록 설계되었으며, 면역원성 세포 사멸을 유도하는 것으로 나타났다. 펨브롤리주맙과 결합했을 때, PYX-201은 종종 접근이 불가능하고 비우호적인 TME에 침투할 수 있는 활성화된 T 세포를 허용함으로써 펨브롤리주맙과 함께 관찰된 종양학적 반응을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가질 수 있다"고 말했다.
이 확대 단계에는 미국, 유럽 및 기타 국가의 여러 사이트에서 다음과 같은 코호트가 포함된다. 이전에 백금 및 PD-1 억제제 치료를 받은 2차 및 3차 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 위한 PYX-201 단독 요법, 이전에 EGFR 및 PD-1 억제제 치료를 받은 2차 및 3차 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 위한 PYX-201 단독 요법.
픽시스온콜로지는 제한된 치료 옵션을 가진 암 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, 이러한 진행 중인 임상 시험은 PYX-201을 광범위한 암에 대한 잠재적인 혁신적 치료제로 발전시키기 위한 중요한 진전을 나타낸다. PYX-201은 종양 세포 외 기질(ECM) 내 비세포 구조 성분인 Extradomain-B Fibronectin(EDB+FN)을 독특하게 표적하는 항체-약물 접합체(ADC)로, 회사의 주요 임상 약물 후보이다.
픽시스온콜로지는 어려운 치료를 요하는 암을 정복하기 위해 임상 단계의 회사로, 단독 요법 및 조합 적응증을 위한 차세대 치료제를 효율적으로 개발하고 있다. 현재 PYX-201은 여러 고형 종양에 대한 진행 중인 1상 임상 연구에서 평가되고 있으며, 이 치료 후보는 암 세포를 직접 죽이고 악성 종양의 통제되지 않은 증식 및 면역 회피를 가능하게 하는 미세환경의 요인들을 해결하기 위해 설계되었다.
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