25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 캔델쎄라퓨틱스가 비전이전 췌장암 환자를 대상으로 한 CAN-2409의 무작위 대조 임상 2상 시험에서 긍정적인 최종 생존 데이터를 발표했다.
이 임상시험의 최종 생존 데이터는 CAN-2409의 실험적 치료 후 예상 중앙 전체 생존 기간이 31.4개월로 나타났으며, 이는 대조군의 12.5개월과 비교해 상당한 개선을 보였다.
CAN-2409 치료를 받은 7명의 환자 중 3명이 여전히 생존해 있으며, 이들의 생존 기간은 각각 66.0개월, 63.6개월, 35.8개월로 나타났다.
이 환자들의 진단 시점부터의 생존 기간은 각각 73.5개월, 68.8개월, 41.3개월이었다.
이러한 생존 결과는 표준 치료를 받은 췌장암 환자에서 기대되는 중앙 전체 생존 기간을 훨씬 초과하는 것으로, 장기 생존 가능성을 시사한다.
CAN-2409의 안전성 프로파일은 임상 2상 시험에서 일반적으로 긍정적으로 평가되었으며, 이는 여러 적응증에서 이 실험적 치료와 관련된 긍정적인 안전성 프로파일을 더욱 뒷받침한다.
또한, CAN-2409는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비전이전 췌장암 치료를 위한 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았다.
캔델쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 W. Garrett Nichols 박사는 "췌장암은 치료하기 가장 어려운 질병 중 하나"라며, "비전이전 췌장암 환자들은 현재의 표준 치료로는 제거되지 않는 미세 전이가 존재할 수 있다. CAN-2409는 환자의 종양에 대한 현장 백신 접종을 위해 설계된 최초의 다모드 면역 요법 후보로, 이 질병을 통제하고 생존을 연장할 수 있는 잠재력을 제공한다"고 말했다.
최종 데이터는 추가 9개월의 추적 관찰을 통해 확인되었으며, CAN-2409와 표준 치료를 병행한 환자(n=7)와 표준 치료 단독 환자(n=6) 간의 생존 개선을 입증했다.
CAN-2409 치료를 받은 환자들은 질병 재발이 있었지만, 대조군 환자들과는 달리 구제 화학요법에 반응하여 데이터 컷오프 시점에서 지속적인 생존을 경험하고 있다.
CAN-2409의 임상 시험에서 관찰된 주목할 만한 이점은 생존의 긴 꼬리를 보여주며, 치료하기 어려운 암에서 이 생물학적 다모드 면역 요법의 변혁적 잠재력을 강조한다.
현재 캔델쎄라퓨틱스는 CAN-2409를 비소세포 폐암, 비전이전 췌장암 및 국소 비전이전 전립선암에서 평가하고 있으며, CAN-2409는 여러 고형 종양에 대한 치료 가능성을 보여주고 있다.
현재까지 1,000명 이상의 환자가 CAN-2409로 치료를 받았으며, 긍정적인 내약성 프로파일을 보이고 있다.
캔델쎄라퓨틱스는 CAN-2409의 임상 개발을 지속적으로 추진하고 있으며, 향후 더 큰 규모의 무작위 대조 임상 시험을 준비할 예정이다.
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