9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 콘텍스트쎄라퓨틱스는 CT-95의 1상 임상시험에서 첫 환자가 투여됐다.
CT-95는 메소텔린 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 메소텔린을 발현하는 암을 표적으로 설계됐다.
회사는 CT-95의 1상 임상시험에 대한 초기 데이터를 2026년 중반에 공유할 계획이다.
이 이정표는 콘텍스트의 두 번째 활성 임상시험을 의미하며, 올해 초 CTIM-76 시험에서 첫 환자가 투여된 이후의 진행이다.
CTIM-76은 클라우딘 6 x CD3 T 세포 결합 이중특이성 항체로, 클라우딘 6 양성 종양, 즉 난소암, 자궁내막암, 고환암에서 평가되고 있다.
메소텔린은 모든 암의 약 30%에서 과발현되는 막 단백질로, 정상 조직에서는 제한적으로 발현된다.
CT-95는 췌장암, 난소암, 중피종 및 기타 고형 종양과 같은 메소텔린 발현과 관련된 진행성 암 치료제로 개발되고 있다.
콘텍스트의 CEO인 마틴 레어는 "CT-95 1상 임상시험에서 첫 환자의 투여는 고형 종양을 위한 차세대 정밀 면역요법 개발을 위한 또 다른 진전을 의미한다"고 말했다.
CT-95의 1상 임상시험(NCT06756035)은 메소텔린을 발현하는 진행성 고형 종양 환자에서 CT-95의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 용량 증량 및 확장 연구이다.
이 시험의 용량 증량 및 확장 부분은 안전성, 내약성, 약동학, 그리고 전체 반응률, 반응 지속 기간, 질병 조절률에 의한 항종양 활성을 평가할 예정이다.연구의 용량 증량 부분은 최대 30명의 환자를 등록할 예정이다.
CT-95는 메소텔린을 발현하는 악성 세포를 향한 T 세포 매개 세포 사멸을 유도하기 위해 설계된 MSLN x CD3 이중특이성 항체이다.메소텔린은 약 30%의 암에서 과발현되는 막 단백질이다.
메소텔린 표적 치료제를 개발하는 데 있어 한 가지 도전 과제는 혈액 및 종양 미세환경에서 발견되는 메소텔린 조각, 즉 분리된 메소텔린이 메소텔린 표적 항체의 유인책 또는 싱크 역할을 할 수 있다는 점이다.
CT-95는 완전 인간화된 이중특이성 T 세포 결합제로, 막 결합 메소텔린에 대한 중간 친화도와 높은 친화력을 가지고 있어 분리된 메소텔린의 영향을 최소화하도록 설계됐다.
콘텍스트쎄라퓨틱스는 고형 종양을 위한 T 세포 결합 이중특이성 항체를 개발하는 생명공학 회사이다.
콘텍스트는 CTIM-76, 메소텔린 x CD3 T 세포 결합제, CT-202, 넥틴-4 x CD3 T 세포 결합제 등 혁신적인 T 세포 결합 치료제 포트폴리오를 구축하고 있다.콘텍스트는 필라델피아에 본사를 두고 있다.
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이러한 진술은 CT-95에 대한 초기 데이터를 2026년 중반에 공유할 것이라는 기대, CT-95의 1상 임상시험에서 용량 증량 부분에 최대 30명의 환자를 등록할 것이라는 기대, 제품 후보의 잠재적 이점, 특성, 안전성 및 부작용 프로필, 데이터가 향후 개발을 지원할 가능성, 제품 후보에 대한 규제 승인을 받을 가능성 등을 포함한다.
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