15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 마인드메디슨이 자사의 MM120 경구용 분해 정제(ODT)를 이용한 주요 우울 장애(MDD) Phase 3 Emerge 연구에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.
Emerge 연구는 MM120 ODT 100 µg와 위약 간의 6주 차 Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS) 점수 변화를 측정하는 것을 주요 목표로 하고 있다.
이 연구는 미국에서 약 140명의 참가자를 모집할 예정이며, 마인드메디슨의 MM120 ODT는 MDD 치료를 위한 독점적이고 제약적으로 최적화된 LSD 형태이다.
Emerge 연구는 MM120 ODT의 세 번째 Phase 3 연구로, 이미 진행 중인 Voyage 및 Panorama 연구와 함께 진행된다.
마인드메디슨의 최고 의학 책임자인 다니엘 R. 카를린 박사는 "Phase 2b 연구에서 MM120 100 µg 단일 투여 후 MADRS 점수 개선이 위약에 비해 임상적 및 통계적으로 유의미했다"고 언급하며, MDD로 고통받는 2,100만 명의 미국인들에게 MM120 ODT의 치료 잠재력에 대한 기대감을 표명했다.Emerge 연구는 두 개의 주요 임상 시험으로 구성될 예정이다.첫 번째는 52주 동안 진행되는 Emerge 연구로, 두 부분으로 나뉘어 진행된다.
Part A는 MM120 ODT와 위약 간의 단일 투여의 효능과 안전성을 평가하는 12주간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 병행 연구이며, Part B는 증상 심각도에 따라 MM120 ODT의 개방형 치료를 받을 수 있는 40주 연장 기간이다.
Emerge 연구의 주요 목표는 6주 차에 MM120 ODT 100 µg와 위약 간의 MADRS 점수 변화를 측정하는 것이다.
Emerge 연구의 진행 상황과 추가 규제 논의에 따라 두 번째 MDD 시험의 설계와 일정이 결정될 예정이다.
마인드메디슨의 MM120 ODT는 기존 치료로 충분한 도움을 받지 못하는 MDD 환자들에게 더 효과적인 치료법을 찾기 위한 중요한 단계로 여겨진다.
MDD는 미국에서 두 번째로 흔한 정신 건강 장애로, 매년 2,100만 명 이상의 성인이 주요 우울 에피소드를 경험하고 있으며, 이로 인해 연간 3,260억 달러의 경제적 부담이 발생하고 있다.
MM120 ODT는 마인드메디슨의 독점적이고 제약적으로 최적화된 LSD 형태로, 빠른 흡수와 개선된 생체이용률, 감소된 위장관 부작용을 특징으로 한다.
마인드메디슨은 MM120의 GAD에 대한 Phase 2b 연구에서 주요 및 주요 2차 목표를 달성했으며, 4주 및 12주 차에 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.
MM120은 이 연구에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 대부분의 부작용은 경미하거나 중간 정도로, 일시적이며 투여 당일에 발생했다.
마인드메디슨은 GAD 치료에 대한 상당한 미충족 의료 수요와 Phase 2b 연구의 초기 임상 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GAD에 대한 MM120 프로그램에 대해 혁신 치료제 지정을 받았다.
마인드메디슨은 또한 영국 혁신 라이센스 및 접근 경로(ILAP) 하에 GAD 치료를 위한 혁신 여권을 부여받았다.마인드메디슨은 NASDAQ에서 MNMD라는 기호로 거래되고 있다.
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