6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
2025년 1분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 6,380만 달러로, 2024년 1분기 대비 196% 증가했으나, 2024년 4분기 대비 2% 감소했다. 이는 일반적인 1분기 공제 리셋과 보험 변경으로 인한 것이며, 2024년 4분기에 보고된 410만 달러의 비정기적인 제품 반품에 대한 준비금 감소를 제외한 수치다.
ZORYVE에 대한 수요는 10% 증가하여 세 가지 주요 염증성 피부 질환에서 가장 많이 처방되는 비스테로이드성 국소 치료제로서의 입지를 확고히 했다. 세 개의 주요 국가 약국 혜택 관리자(PBM)가 ZORYVE 포트폴리오 전체를 커버하고 있으며, 메디케이드 커버리지도 계속 확대되고 있다.
2025년 4월 3일, Padagis에 대한 특허 소송이 중단되었고, 법원은 모든 사건 기한을 취소했다. ZORYVE 폼 0.3%에 대한 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 조치 날짜는 2025년 5월 22일로 예정되어 있다.
회사의 프랭크 와타나베 CEO는 "1분기 동안 ZORYVE 포트폴리오에 대한 강력한 수요 증가로 인해 뛰어난 성과를 냈다. 우리는 폭넓은 상업적 커버리지를 보유하고 있으며, 메디케이드 커버리지를 계속 확장하고 있다. 2025년과 그 이후에도 지속적인 성장을 확신한다"고 말했다.
2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금, 시장성 증권은 1억 9,870만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 2,860만 달러에서 감소했다. 운영 활동에서 사용된 순 현금은 3,040만 달러였다.
2025년 1분기 동안 제품 수익은 6,380만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,160만 달러와 비교된다. ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 0.3%의 수익은 2,340만 달러, ZORYVE(로플루밀라스트) 국소 폼 0.3%는 3,020만 달러, ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 0.15%는 1,020만 달러였다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 1,750만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,310만 달러에서 감소했다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 6,400만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,480만 달러에서 증가했다.
2025년 1분기 순손실은 2,510만 달러로, 주당 0.20 달러였다. 2024년 같은 기간의 순손실은 3,540만 달러, 주당 0.32 달러였다.
회사는 2025년 5월 6일 Latha Vairavan을 최고 재무 책임자로 임명했다. 또한, 2025년 1분기 동안 두 개의 새로운 미국 특허를 취득했다. 회사는 ZORYVE 크림 0.15%에 대한 FDA에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 제출했으며, 2025년 10월 13일로 PDUFA 조치 날짜가 지정되었다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 9,870만 달러로, 총 자산은 3억 4,410만 달러이며, 총 부채는 2억 1,440만 달러로 나타났다.
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