8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 셀덱스테라퓨틱스가 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
셀덱스테라퓨틱스의 공동 창립자이자 CEO인 앤서니 마루치가 "2025년 1분기 동안 우리는 만성 자발성 두드러기(CSU)와 만성 유도성 두드러기(CIndU)에서의 2상 연구 데이터를 발표했으며, 바르졸볼리맙이 환자들의 삶의 질을 크게 향상시켰음을 보여주었다"고 말했다.
바르졸볼리맙은 만성 두드러기에서 최상의 효능을 지속적으로 보여주었으며, 환자들의 일상 생활에 미치는 영향을 줄이는 데 특히 의미가 있다.
2025년은 바르졸볼리맙의 CSU, CIndU 및 EOE에 대한 2상 연구와 건강한 자원자를 대상으로 한 CDX-622 1상 연구에서 중요한 데이터가 나올 것으로 기대된다.달에는 CSU 연구의 76주 데이터를 EAACI에서 발표할 예정이다.바르졸볼리맙의 치료 중단 후 지속적인 질병 조절 가능성에 대해 논의할 계획이다.
바르졸볼리맙은 KIT 수용체에 결합하여 그 활성을 강력하게 억제하는 인간화된 단클론 항체로, 염증 반응을 매개하는 비만세포에서 발현된다.
CSU에 대한 글로벌 3상 프로그램이 진행 중이며, 약 915명의 환자를 모집할 예정이다.2025년에는 CIndU에 대한 글로벌 3상 프로그램도 계획하고 있다.
2025년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 6억 7,330만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 7억 2,530만 달러에서 감소했다.이는 주로 운영 활동에서 사용된 5,440만 달러에 기인한다.2025년 1분기 총 수익은 70만 달러로, 2024년 동기 대비 20만 달러 증가했다.
연구개발(R&D) 비용은 5,260만 달러로, 2024년 동기 대비 3,170만 달러 증가했다.
일반 관리(G&A) 비용은 1,080만 달러로, 2024년 동기 대비 910만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실은 5,380만 달러로, 주당 0.81달러의 손실을 기록했다.2024년 동기 순손실은 3,280만 달러, 주당 0.56달러였다.
셀덱스는 2025년 3월 31일 기준으로 보유한 현금 및 현금성 자산이 2027년까지의 운영 자본 요구를 충족할 수 있을 것으로 보고 있다.현재 셀덱스테라퓨틱스는 6,640만 주의 주식을 발행하고 있다.
기업의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 감소했지만, 연구개발에 대한 투자가 증가하고 있으며, 향후 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기대하고 있다.
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