375명 목표 인원 모집 달성... 2027년 하반기 주요 결과 발표 예정
MIST 임상은 진행성 폐섬유증 환자를 대상으로 AP01의 안전성과 유효성을 평가하는 글로벌 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험이다. 임상 참여 환자들은 AP01 100mg 1일 2회 투여군, 50mg 1일 2회 투여군, 위약 대조군으로 2:1:2 비율로 배정되어 치료를 받는다. 이번 시험의 1차 평가지표는 투여 52주 시점에서의 노력성 폐활량(FVC) 변화량이다.
애벌린 파마는 이번 임상 2b상의 주요 12개월 임상 결과를 2027년 하반기에 발표할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 현재 스크리닝 단계에 있는 추가 환자들도 향후 몇 주간 무작위 배정 및 임상 등록이 가능해 최종 등록 인원은 목표치를 일부 상회할 것으로 보인다.
후보물질인 AP01은 기존 항섬유화제인 피르페니돈을 네뷸라이저 시스템을 통해 폐에 직접 전달하도록 최적화한 제형이다. 회사 측은 이전 임상 1b상 데이터를 통해 AP01이 위장관 독성이나 간 수치 상승 등 기존 경구용 치료제에서 나타나는 전신 부작용을 줄이면서도 폐 기능을 안정화하는 경향을 확인했다고 밝혔다.
린 바라노프스키(Lyn Baranowski) 애벌린 파마 최고경영자(CEO)는 "목표 등록 인원 달성은 AP01의 치료 잠재력을 평가하는 데 있어 중요한 이정표"라며 "이번 임상이 진행성 폐섬유증 환자의 폐 기능 보존과 삶의 질 개선에 AP01이 미치는 영향을 확인하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
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