9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 뉴로진(나스닥: NGNE)은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 강조했다.
뉴로진의 CEO인 레이첼 맥민 박사는 "우리는 Rett 증후군을 위한 NGN-401 유전자 치료의 미래 등록 시험 계획을 위한 준비에서 상당한 진전을 이루었으며, 올해 상반기 중에 우리의 계획에 대한 업데이트를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.
이어서 "우리는 FDA와의 지속적인 협력을 통해 제품 후보를 차별화하고 상업화를 위한 최상의 후보로 자리매김하기 위한 시험 설계를 최종화하고 있다"고 덧붙였다.
또한, NGN-401의 1/2상 시험이 진행 중이며, 2025년 하반기에 시험의 중간 임상 데이터를 공유할 예정이다.
2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 2억 9,260만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
이는 NGN-401의 Rett 증후군 등록 시험 완료, 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 확대를 지원하고 뉴로진의 EXACT 유전자 치료 파이프라인의 추가 개발을 가능하게 할 것이다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 1분기 동안 1,780만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,350만 달러에 비해 증가했다.이는 Rett 증후군 임상 시험 비용과 인력 관련 비용 증가에 기인한다.
일반 관리(G&A) 비용은 820만 달러로, 2024년 같은 기간의 520만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2,260만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,690만 달러에 비해 증가했다.
뉴로진은 기존 유전자 치료의 한계를 극복하기 위해 새로운 접근 방식과 치료법을 개발하고 있으며, 이는 치료 수준을 전달하면서 기존 유전자 치료와 관련된 독성을 제한하는 EXACT™ 유전자 조절 플랫폼 기술을 포함한다.
뉴로진은 텍사스 휴스턴에 최첨단 유전자 치료 제조 시설을 구축했으며, NGN-401의 CGMP 생산이 이 시설에서 진행되었다.
이 보도자료에 포함된 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.
이러한 진술은 목표, 의도 및 기대를 논의하며, 뉴로진 경영진의 현재 기대와 신념, 그리고 경영진이 현재 이용 가능한 정보에 기반하여 이루어진 가정에 따라 달라질 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 예측적 성격을 가지며, 향후 사건이나 조건에 의존하거나 이를 언급한다.따라서 실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있다.
뉴로진은 SEC에 제출한 2025년 3월 31일 종료 분기의 분기 보고서에서 "위험 요소" 항목에 명시된 기타 위험 및 불확실성을 포함하여 이러한 위험을 인지하고 있다.
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