14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
캔델쎄라퓨틱스는 모드 생물학적 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다.
이번 분기는 캔델에게 여러 중요한 성과가 있었으며, 특히 CAN-2409에 대한 FDA의 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정과 ASCO에서의 구두 발표 선정이 그 예이다.
캔델의 CEO인 폴 피터 탁 박사는 "이번 분기는 CAN-2409에 대한 FDA RMAT 지정과 ASCO에서의 구두 발표 선정으로 여러 중요한 성과를 이룬 분기였다"고 말했다.
그는 또한 "CAN-2409의 중간에서 고위험 국소 전립선암 치료를 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 순조롭게 진행되고 있으며, 2026년 4분기에 제출할 예정이다"라고 덧붙였다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 7백만 달러로, 2027년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 700만 달러로, 2024년 2분기의 500만 달러에 비해 증가했다.
이는 주로 CAN-2409 프로그램 지원을 위한 제조 비용 증가에 기인하며, 직원 관련 비용의 감소로 부분적으로 상쇄되었다.일반 관리 비용은 420만 달러로, 2024년 2분기의 360만 달러에 비해 증가했다.순손실은 480만 달러로, 2024년 2분기의 2,220만 달러에 비해 감소했다.이는 회사의 보증 부채 공정 가치 변화와 관련이 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 7백만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 2백65만 달러에 비해 소폭 감소했다.
현재 계획에 따르면, 회사는 2026년 4분기에 CAN-2409의 BLA를 FDA에 제출할 예정이다.
CAN-2409는 국소 전립선암, 비소세포 폐암, 췌장암 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.
특히 CAN-2409는 FDA로부터 국소 전립선암 치료를 위한 RMAT 지정을 받았으며, 췌장암 치료를 위한 고아 의약품 지정을 유럽 의약품청(EMA)으로부터 받았다.
캔델은 2025년 6월에 약 320만 주의 보통주를 기존 헬스케어 중심의 기관 투자자들에게 4.67달러의 가격으로 발행하여 약 1,500만 달러의 총 수익을 올렸다.
캔델의 재무 상태는 현재 안정적이며, 향후 BLA 제출을 위한 준비가 순조롭게 진행되고 있다.
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