29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 옵코헬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기 및 9개월 동안의 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.2025년 3분기 및 최근 몇 주의 주요 내용은 다음과 같다.
• 옵코헬스는 Regeneron Pharmaceuticals와 특이성 항체 개발을 위한 연구 협력 계약을 체결했다. 이 새로운 파트너십은 ModeX의 MSTAR 기술 플랫폼과 Regeneron의 독점 바인더를 활용하여 여러 생물학적 경로를 타겟으로 하는 단일 분자 후보를 개발하는 것이다. ModeX는 각 프로그램에 대해 2억 달러를 초과하는 선불금 및 잠재적 이정표 지급금을 받을 수 있다.협력의 전체 가치는 여러 제품이 성공할 경우 10억 달러를 초과할 수 있다.
• 옵코헬스는 BioReference Health의 종양학 및 관련 임상 자산을 Labcorp에 2억 2,500만 달러에 매각했다. 이 구매에는 1억 9,250만 달러가 즉시 지급되었고, 최대 3,250만 달러의 성과 기반 추가 지급이 포함된다. BioReference는 뉴욕 및 뉴저지 지역에서 핵심 임상 테스트 서비스를 계속 제공하며, 2024년 약 3억 달러의 수익을 기록한 4Kscore® 테스트 프랜차이즈를 유지한다.
• Merck는 Epstein-Barr 바이러스 백신의 1상 시험(NCT06655324)을 진행 중이다. 이 임상 백신 후보는 Merck와 협력하여 개발되고 있으며, 최대 200명의 건강한 성인에서 안전성과 내약성을 평가하고 있다. 현재 진행 중인 이 시험의 등록은 잘 진행되고 있으며, 이 시험에서 얻은 안전성 및 면역원성 데이터는 2상 시험 설계에 반영될 것이다.
• MDX2004의 1상/2a 연구에서 첫 번째 환자가 투여되었다(NCT07110584). 이 연구는 고급 암 치료를 위한 MDX2004의 안전성, 내약성 및 생물학적 활성을 평가하기 위해 설계되었다. MDX2004는 최초의 삼특이성 항체 융합 단백질로, 고급 암에 대한 면역 요법으로 개발되고 있다. 전임상 개념 증명 데이터와 MDX2004 개발을 지원하기 위한 임상 용량 선택 분석이 2025년 11월 5일부터 9일까지 개최되는 제40회 암 면역 요법 학회(SITC)에서 두 개의 포스터 발표로 소개될 예정이다.
• MDX-2001 CMet-Trop2/CD3-CD28의 초록이 ESMO 2025에서 발표되었다. 10월에 발표된 초록은 “고급 고형 종양 환자에서 MDX2001, 최초의 4특이성 T 세포 결합제-확장제에 대한 1상/2a 다기관, 최초의 인간, 공개 라벨 임상 시험 평가”라는 제목이다. MDX2001 CMet-Trop2/CD3-CD28 4특이성 항체는 1상 임상 시험에서 여러 용량 수준으로 진행되었으며, 선택된 고형 종양에 대한 1b 연구는 2026년 초에 시작될 예정이다.
• 최초의 이중 GLP-1/글루카곤 정제 후보에 대한 초록이 ENDO 2025 연례 회의에서 발표되었다. 7월에 발표된 초록은 “비만 및 대사 장애 환자를 위한 최초의 경구 이중 GLP-1/글루카곤 작용제: 생체 내 약리학적 결과”라는 제목으로, 전임상 동물 데이터를 강조하였다. 경구 OPK-88006은 옵코헬스와 Entera Bio 간의 협력 및 라이센스 계약에 따라 개발되고 있으며, 두 회사는 OPK-88006과 Entera의 독점 N-Tab™ 기술을 활용하여 하루 한 번 복용하는 치료제로서의 독점적인 새로운 이중 작용제 GLP-1/글루카곤 펩타이드를 발전시키고 있다.
• 짧은 장 증후군 치료를 위한 경구 GLP-2 정제의 약리학적 작용에 대한 초록이 2025 ESPEN Congress에서 발표되었다. 9월에 발표된 초록은 “짧은 장 증후군 치료를 위한 최초의 경구 GLP-2 유사체”라는 제목으로, 생체 내 동물 데이터를 강조하였다. Entera와의 연구 협력 계약에 따라, 두 회사는 OPKO가 개발한 독점적인 장기 작용 GLP-2 작용제와 Entera의 독점 N-Tab™ 기술을 결합한 경구 GLP-2 정제를 개발하고 있다.
• FDA는 4Kscore® 테스트에 대한 보충 신청을 승인하여 디지털 직장 검사 정보의 가용성을 허용하였다. 7월에 미국 식품의약국(FDA)은 옵코헬스의 보충 신청을 승인하여 4Kscore® 테스트를 디지털 직장 검사(DRE) 정보 없이 수행할 수 있도록 하였다. 4Kscore® 테스트는 45세 이상의 남성에서 공격적인 전립선암의 가능성을 평가하는 데 사용된다.2025년 3분기 재무 결과는 다음과 같다.
• 통합: 2025년 3분기 총 수익은 1억 5,170만 달러로, 2024년 동기 대비 1억 7,360만 달러에서 감소하였다. 2025년 3분기 운영 수익은 4,810만 달러로, 2024년 3분기 1,420만 달러와 비교된다. 2025년 3분기의 순이익에는 BioReference 종양학 자산 매각으로 인한 1억 1,600만 달러의 이익이 포함되었다. 전년 동기에는 BioReference의 특정 임상 자산 매각으로 인한 1억 2,150만 달러의 이익과 GeneDx 주식 투자로 인한 4,590만 달러의 수익이 포함되었다.
• 제약: 2025년 3분기 제품 수익은 3,770만 달러로, 2024년 3분기 3,910만 달러와 비교된다. 이는 특정 국제 운영에서 고객 주문의 시기와 제품 믹스에 따른 판매량 감소를 반영하며, Rayaldee 판매 증가로 부분적으로 상쇄되었다. Rayaldee 판매 수익은 580만 달러로, 전년 동기 580만 달러와 비교된다. 지적 재산권 이전 및 기타 수익은 2025년 3분기 1,880만 달러로, 2024년 3분기 1,320만 달러와 비교된다.
이 증가는 BARDA 계약에서의 수익 증가와 NGENLA에 대한 총 매출 이익 분배금 증가에 의해 주도되었다. 총 비용 및 경비는 2025년 3분기 8,060만 달러로, 전년 동기 8,460만 달러에서 감소하였다. 이는 판매량 감소와 직원 관련 비용 감소에 따른 것이며, BARDA 협력의 진행과 초기 단계 프로그램의 발전으로 인한 연구 및 개발 비용 증가로 부분적으로 상쇄되었다.
• 진단: 2025년 3분기 서비스 수익은 9,520만 달러로, 전년 동기 1억 2,130만 달러와 비교된다. 이는 2024년 BioReference 자산 매각으로 인한 임상 테스트 볼륨 감소에 따른 것이다. 총 비용 및 경비는 자산 매각으로 인한 이익을 제외하고 2025년 3분기 1,360만 달러로, 2024년 3분기 6,270만 달러와 비교된다. 이 감소는 매각된 자산과 BioReference의 지속적인 비용 절감 이니셔티브에 기인한다.
• 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금: 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금은 4억 2,890만 달러이다. 2025년 9월, 옵코헬스는 Labcorp 거래 종료 시 1억 7,330만 달러의 현금 대가와 1,920만 달러의 에스크로를 수령하였다. 2025년 9월 30일 기준으로, 옵코헬스의 자사주 매입 프로그램에 따라 약 7,380만 달러의 자사주가 매입되었으며, 향후 매입을 위해 약 1억 2,620만 달러가 승인되어 있다.
옵코헬스의 고위 경영진은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)부터 사업 업데이트를 제공하고, 3분기 재무 결과를 논의하며, 재무 가이던스를 제공하고 질문에 답변하는 컨퍼런스 콜 및 라이브 오디오 웹캐스트를 진행할 예정이다. 참가자는 사전 등록을 권장하며, 사전 등록한 전화 참가자는 고유한 PIN을 받아 즉시 콜에 접근할 수 있다. 사전 등록하지 않은 참가자는 833-630-0584(미국) 또는 412-317-1815(국제)로 전화하여 참여할 수 있다.콜의 웹캐스트는 옵코헬스의 투자자 관계 페이지에서 접근할 수 있다.
2025년 3분기 재무 결과를 바탕으로 옵코헬스는 현재 1,995.5백만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 690백만 달러로 나타났다. 자본은 1,305.5백만 달러로, 안정적인 재무 상태를 유지하고 있다.
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