4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 파톰파마슈티컬스가 성인에서 호산구 식도염(EoE)을 위한 연구 치료제로 VOQUEZNA®(보노프라잔) 정제를 평가하는 Phase 2 pHalcon EoE-201 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.
파톰의 Phase 2 EoE 연구는 두 부분으로 나뉘어 있으며, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.
첫 번째 부분에서는 내시경으로 확인된 EoE와 삼킴 곤란이 있는 80명의 성인을 등록하여 VOQUEZNA 20mg 또는 위약을 12주 동안 매일 한 번씩 무작위로 배정받는다.
초기 12주 치료 기간을 완료한 환자는 Part 2에 진입할 수 있으며, 이 단계에서는 모든 피험자가 연구의 나머지 기간 동안 VOQUEZNA 20mg을 받게 된다.주요 및 부차적 결과는 2027년에 발표될 예정이다.
파톰은 연구 진행 중 발생할 수 있는 문제로 인해 일정이 지연될 수 있으며, 연구 결과가 긍정적일지라도 EoE 프로그램을 진행하지 않기로 결정할 수 있다.
또한, 파톰은 EoE에서 소아 프로그램을 진행하지 않기로 결정할 수 있으며, 소아 프로그램을 진행하기로 결정할 경우 연구가 VOQUEZNA의 규제 독점 연장 요건을 충족하지 못할 수 있다.
연구 데이터가 VOQUEZNA의 치료 옵션으로서의 잠재력을 뒷받침하지 못할 수도 있으며, EoE 프로그램의 성공은 안전성 문제, 치료법과의 경쟁, 기술적 문제에 의해 영향을 받을 수 있다.
향후 자금 필요는 파톰의 계획을 변경할 수 있으며, 이러한 요소는 파톰의 계획, 목표, 사명 및 비전을 달성하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
이러한 위험에 대한 추가 논의는 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류, 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 제출 서류에서 확인할 수 있다.
이 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 않도록 주의해야 하며, 파톰은 이 보고서를 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.
모든 미래 예측 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 이 경고 문구에 의해 전적으로 제한된다.
서명1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.
파톰파마슈티컬스, 날짜: 2025년 11월 4일, 작성자: /s/ 앤 마리 쿡, 앤 마리 쿡, 법무 최고 책임자.
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