6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 30일 기준으로 4D몰레큘러테라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 3억 7,220만 달러에 달할 것으로 추정한다.
이 현금 및 유가증권 잔액의 추정치는 초기 단계이며, 재무 마감 절차의 완료와 경영진의 검토 완료에 따라 달라질 수 있다.
따라서 위에 명시된 감사되지 않은 초기 현금 및 유가증권 잔액은 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 초기 추정치로, 2025년 9월 30일 기준 실제 재무 상태와는 차이가 있을 수 있다.
또한, 이 초기 추정치는 2025년 9월 30일 기준 재무 결과나 재무 상태에 대한 포괄적인 진술이나 추정이 아니다.
2025년 11월 6일, 회사는 습성 노인성 황반변성 환자를 대상으로 한 Phase 1/2 PRISM 임상 시험에서 1.5년에서 3.5년까지의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.PRISM 임상 시험의 중간 데이터는 다음과 같다.
환자 집단 개요로는 Phase 2b(30명, 모든 환자가 1.5년 도달)에서 광범위한 질병 활동성이 관찰되었고, Phase 2b 하위 집단인 최근 진단된 환자(15명)에서는 시험 시작 6개월 이내에 진단된 광범위한 질병 활동성이 나타났다.이 하위 집단은 Phase 3 4FRONT 임상 시험의 집단과 가장 유사하다.
Phase 1/2a(24명, 모든 환자가 2년 도달)에서는 심각하고 치료 저항성 질병 활동성이 관찰되었다.모든 집단에서 시각적 예리함 유지와 망막 해부학적 지속적 조절이 이루어졌다.
2년까지의 시각적 예리함은 일관되게 유지되었고, 망막 해부학적 조절(광학 단층 촬영으로 측정된 중심 하위 영역 두께)도 일관되게 이루어졌다.
치료 부담 감소가 이루어졌으며, 4D-150 투여 후 1년 및 1.5년(Phase 2b 집단)과 2년(Phase 1/2a 집단) 동안 보조 주사에서 일관되고 임상적으로 의미 있는 감소가 관찰되었다.
4D-150 투여 후 6개월 간격으로 보조 주사에서 일관된 감소가 유지되었으며, 2년까지의 모든 측정 간격에서 지속적인 질병 조절이 지원되었다.
Phase 2b 하위 집단인 최근 진단된 환자(1.5년 기준)에서는 92%의 치료 부담 감소가 있었고, Phase 2b(1.5년 기준)에서는 82%, Phase 1/2a(2년 기준)에서는 79%의 치료 부담 감소가 관찰되었다.
Phase 3 용량(3E10 vg/eye, n=71)에 대한 안전성 데이터는 4D-150이 잘 견디고 있음을 보여준다.
4D-150 투여 후 약 6개월 이내에 2.8%의 환자에서 경미한 안구 내 염증이 발생했으나, 이후 1.5년에서 3.5년의 추적 관찰 기간 동안 새로운 염증 사례는 없었다.
99%의 환자가 스테로이드 예방 요법을 일정에 맞춰 완료하였고, 99%의 환자가 스테로이드 없이 완전히 유지되었다.
현재까지 4D-150과 관련된 저안압, 내안염, 혈관염, 폐쇄성/비폐쇄성 망막 혈관염 또는 맥락막 삼출은 관찰되지 않았다.
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