12일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2025년 3분기 감사받지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.
CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 순매출은 약 5억 2,400만 달러에 달했다.
유럽연합 및 미국 식품의약국(FDA)은 CARVYKTI®의 라벨 업데이트를 승인하여 표준 치료법 대비 전체 생존 이점을 포함시켰다.
현재까지 9,000명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 벨기에의 Tech Lane 시설에서 CARVYKTI® 상업 생산이 시작되었다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 정기예금은 약 10억 달러에 달한다. 레전드바이오테크의 CEO인 잉 황 박사는 "CARVYKTI는 지속적인 수요와 전례 없는 생존 이점의 인식에 힘입어 강력한 순차적 매출 성장을 이어가고 있다"고 말했다.
"CARVYKTI는 다발성 골수종 CAR-T 시장에서 유일하게 승인된 2차 치료법으로, 생존 이점 라벨을 보유하고 있다.
벨기에 Tech Lane 시설에서의 상업 공급이 유럽 시장을 지원하고 있으며, Raritan의 물리적 확장이 연말까지 승인될 것으로 예상된다.
우리는 연말까지 CARVYKTI의 수익성을 달성하고 2026년에는 회사 전체의 수익성을 달성할 것으로 믿는다." 2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 라이선스 수익은 1,048만 달러로, 2024년 3분기의 1,709만 달러에 비해 감소했다.
이는 노바르티스 라이선스 계약에 따른 수익으로, LB2102의 1상 임상 시험 진행에 따라 시간이 지남에 따라 인식된다.
협업 수익은 2억 6,180만 달러로, 2024년 3분기의 1억 4,280만 달러에 비해 증가했다.
이는 Janssen 협업 및 라이선스 계약에 따른 CARVYKTI® 판매 증가에 기인한다.
협업 수익의 비용은 1억 1,330만 달러로, 2024년 3분기의 5,250만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발 비용은 1억 1,310만 달러로, 2024년 3분기의 9,550만 달러에 비해 증가했다.
순손실은 3,969만 달러로, 2024년 3분기의 1억 2,532만 달러에 비해 감소했다.
조정된 순손실은 1,878만 달러로, 2024년 3분기의 4,196만 달러에 비해 감소했다.
레전드바이오테크는 2025년 9월 30일 기준으로 약 10억 달러의 현금 및 현금성 자산, 정기예금을 보유하고 있으며, 이는 2026년 이후에도 재정적 여유를 제공할 것으로 예상된다.
또한, CARVYKTI의 상업적 성공을 통해 회사 전체의 운영 이익을 달성할 것으로 기대하고 있다.
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