아지트라(AZTR, Azitra, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.
12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 아지트라(아지트라, NYSE American: AZTR)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
2025년 3분기 및 최근 사업 하이라이트로는 2025년 8월에 EGFRi 관련 발진을 앓고 있는 종양학 환자를 대상으로 하는 ATR-04 프로그램의 1/2상 시험에서 첫 환자를 투여한 것과, ichthyosis vulgaris 치료를 위한 ATR-01 프로그램의 긍정적인 전임상 데이터를 BIO-Europe®에서 발표한 것, 그리고 기관 투자자인 Alumni Capital LP와의 기존 자본 신용 라인을 통해 280만 달러의 총 수익을 올린 것이 포함된다.
아지트라의 CEO인 프란시스코 살바는 "2025년 3분기는 아지트라에게 중요한 시기였다. 우리는 EGFR 억제제 치료와 관련된 주요 피부 독성을 완화할 수 있는 기회를 제공하는 ATR-04의 1/2상 시험에서 첫 환자를 투여했다"고 말했다. 그는 이어 "이 후보는 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았으며, 이는 매년 미국에서 약 15만 명에게 영향을 미치는 주요 피부 독성을 완화하는 데 큰 기회를 제공한다"고 덧붙였다.
살바는 또한 "ATR-01 프로그램의 긍정적인 전임상 데이터를 BIO-Europe에서 발표하게 되어 기쁘다. ATR-01은 증상 관리 외에 치료 옵션이 없는 유전 질환인 ichthyosis vulgaris를 치료하기 위해 설계되었다"고 말했다.
2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과로는 연구 및 개발(R&D) 비용이 120만 달러로 2024년 동기 대비 100만 달러에서 증가했으며, 일반 및 관리(G&A) 비용은 160만 달러로 2024년 동기 대비 190만 달러에서 감소했다. 순손실은 280만 달러로 2024년 동기 대비 100만 달러에서 증가했다.
2025년 9월 30일 기준 아지트라는 140만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다. 아지트라는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 정밀 피부과를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하고 있다.
아지트라의 주요 프로그램인 ATR-12는 Netherton 증후군을 치료하기 위해 설계된 S. epidermidis의 변형 균주를 사용하고 있으며, 이 질환은 승인된 치료 옵션이 없는 희귀하고 만성적인 피부 질환이다. Netherton 증후군은 유아기에는 치명적일 수 있으며, 1세 이상 생존하는 경우에도 평생 동안 심각한 도전 과제를 안고 살아가야 한다. ATR-12 프로그램은 Netherton 증후군 성인을 대상으로 하는 1b상 임상 시험을 포함하고 있다.
ATR-04는 EGFR 억제제 관련 피부 독성을 치료하기 위해 변형 균주를 활용하고 있으며, 이 프로그램에 대한 1/2상 임상 시험이 시작되었다. 아지트라는 이 프로그램에 대해 미국 식품의약국으로부터 신속 심사 지정을 받았다.
ATR-12 및 ATR-04 프로그램은 아지트라의 독점적인 엔지니어링 단백질 및 국소 생물 치료 제품 플랫폼에서 개발되었으며, 약 1,500개의 박테리아 균주로 구성된 미생물 라이브러리를 포함하고 있다. 이 플랫폼은 인공지능 및 기계 학습 기술로 강화되어 있으며, 약물과 유사한 분자를 스크리닝하기 위해 균주 라이브러리를 분석하고 예측하는 데 도움을 준다.
아지트라의 현재 재무 상태는 2025년 9월 30일 기준으로 총 자산이 430만 달러, 총 부채가 202만 달러, 주주 지분이 227만 달러로 나타났다.
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