11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 코버스파마슈티컬스(이하 회사)는 경구용 CB1 역작용제 CRB-913의 1상 연구 결과를 발표했다.
이 연구는 비만 치료를 위한 것으로, 안전성 프로파일이 우수하고 체중 감소의 초기 증거가 나타났음을 보여준다.CRB-913은 모든 연구 용량에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 평가됐다.매일 실시한 신경정신과 평가에서 모든 참가자에게서 부정적인 결과가 나타났다.
비만 환자(12명)로 구성된 전용 집단에서 14일째에 평균 2.9%의 위약 조정 체중 감소가 관찰됐다.
회사는 2026년 여름에 완료될 예정인 비만 환자를 대상으로 한 12주 용량 탐색 연구를 시작했다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 생중계를 개최할 예정이다.
연구는 미국에서 진행된 이중 맹검 위약 대조 SAD/MAD 1상 연구로, CRB-913의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가했다.
SAD 부분은 64명의 참가자로 구성된 8개 집단으로 나뉘어, CRB-913의 용량을 증가시키며(최대 용량 600mg/일) 또는 위약을 매일 1회 경구 투여했다.7개의 SAD 집단은 건강한 참가자로 구성되었고, 1개 집단은 비만 환자로 구성됐다.
MAD 부분은 48명의 참가자로 구성된 4개 집단으로, CRB-913의 용량을 증가시키며(25mg, 75mg 또는 150mg) 또는 위약을 매일 1회 경구 투여했다.SAD/MAD 연구에서 심각한 치료 유발 부작용은 보고되지 않았다.
CRB-913은 위장관 불내성과 관련이 없었으며, 구역질, 구토 또는 변비의 사례가 보고되지 않았다.단지 경미한 설사의 사례가 1건 보고됐다.매일 실시한 신경정신과 평가에서 모든 참가자에게서 안정적이고 부정적인 결과가 나타났다.
비만 MAD 집단에서 150mg/일 용량으로 경미한 불안과 경미한 과민성의 부작용이 3건과 1건 각각 보고되었으나, 이들 사건은 자살 충동, 우울증, 불쾌감 또는 불면증과 관련이 없었다.
CRB-913의 약리학적 프로파일이 확립되었으며, 하루 1회 경구 투여에 적합한 것으로 나타났다.
비만 MAD 집단(150mg QD)에서 CRB-913을 투여받은 모든 참가자(9명)는 체중 감소를 경험하였고, 위약 그룹(3명)에서는 아무도 체중 감소를 경험하지 않았다.
CRB-913을 투여받은 참가자들은 14일째에 평균 2.9%의 위약 조정 체중 감소를 달성하였다.개별 참가자의 체중 감소는 1.3%에서 4.3%까지 다양하였다.체중 감소는 조기에 시작되었고 시간이 지남에 따라 심화되었다.
특히, CRB-913을 투여받은 여러 참가자들은 음식 관련 생각과 갈망의 감소를 보고하였다.
위약 조정 체중 감소는 건강한 비만 환자에서도 75mg 및 150mg MAD 집단에서 관찰됐다.
코버스파마슈티컬스의 CEO인 유발 코헨 박사는 "CRB-913이 전임상 모델에서 임상 환경으로 전환된 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.
"이 연구에서 입증된 CRB-913의 잠재적으로 클래스 리딩 안전성 및 내약성 프로파일에 고무된다.
CRB-913의 관찰된 체중 감소 효과는 현저히 말초적으로 제한된 CB1 역작용제가 비만에 대한 매력적인 단독 요법 또는 인크레틴 경로 요법과의 조합 작용을 제공할 수 있다.추가 증거를 제공한다.
우리는 2026년 여름에 완료될 예정인 12주 Phase 1b CANYON-1 비만 연구를 완료하기를 기대한다." 또한, 회사는 2025년 12월 11일에 발표된 자료를 바탕으로 2025년 11월 3일 기준으로 1억 7,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자가 있으며, 약 1,760만 주의 보통주가 발행되어 유통되고 있다고 밝혔다.CRB-913의 SAD/MAD 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.CRB-601의 임상 업데이트는 ESMO 2025에서 발표될 예정이다.
현재 회사는 비만 관리에 대한 CRB-913의 가능성을 높이고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 대한 기대가 크다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구 개발에 대한 자금이 충분히 확보되어 있다.
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