11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 트랜스코드테라퓨틱스(이하 회사)와 퀀텀 리프 헬스케어 협력(이하 퀀텀 리프)은 회사의 주요 치료 후보인 TTX-MC138을 평가하기 위한 새로운 협력을 발표했다.이 협력은 퀀텀 리프의 PRE-I-SPY 임상 시험 플랫폼의 일환으로 진행된다.
PRE-I-SPY 프로그램은 TTX-MC138을 포함한 2a 단계 용량 확장 임상 시험을 통해 표준 치료를 완료하고 ctDNA 양성인 대장암 환자 최대 45명을 등록할 예정이다.
2a 단계 시험은 2026년 상반기에 시작될 예정이며, MD 앤더슨 암 센터의 수석 연구원인 Paula Pohlmann 박사가 이끌 예정이다.
이 임상 시험은 TTX-MC138의 생물학적 및 임상적 활성을 최소 잔여 질병(MRD) 환경에서 평가하는 것을 목표로 한다.
이는 치료 개입이 장기적인 결과를 개선할 수 있는 가장 큰 기회를 제공할 수 있는 환경이다.
표준 치료 후 병리학적 완전 반응을 보였지만 순환 종양 DNA(ctDNA)의 증거가 있는 환자에서 TTX-MC138을 시험하기로 한 결정은 이러한 환자에서 재발률이 높고 효과적인 치료법이 부족하다는 점에 기반한다.
TTX-MC138은 전이성 질병을 표적으로 하는 약물의 작용 메커니즘 덕분에 이 환경에서 치료 옵션을 제공한다.
"TTX-MC138과 함께한 트랜스코드의 1a 단계 시험에서 관찰된 안전성과 지속적인 임상적 이점은 2a 단계 임상 시험을 진행하기로 한 회사의 결정의 기초가 된다"고 트랜스코드의 자문 의사인 Daniel Vlock 박사가 언급했다."관찰된 안전성 프로필과 TTX-MC138의 항종양 효과의 지속성은 특히 고무적이다.이러한 발견은 약물의 작용 메커니즘과 일치하며 보다 엄격한 효능 평가의 기초를 제공한다.
이는 환자의 질병에 더 일찍 개입할 수 있는 가능성을 열어주며, 전이성 질병 발생 위험이 있는 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다. " 퀀텀 리프의 공동 창립자이자 캘리포니아 대학교 샌프란시스코의 외과 및 방사선학 교수인 Laura Esserman 박사는 "미세 전이성 질병을 눈에 보이기 전에 발견하고 치료하는 것은 암에서 가장 큰 미충족 과제 중 하나이다"라고 말했다.
"PRE-ISPY 시험은 TTX-MC138과 같은 약제를 신속하게 평가하여 최소 잔여 질병을 제거하고 대장암 및 궁극적으로 암에서 재발을 방지할 수 있는 독특한 위치에 있다. 우리는 이 프로그램을 가속화하기 위해 트랜스코드와 협력하게 되어 기쁘다. 이는 효과적이고 덜 독성이 있는 정밀 치료법을 2단계 및 그 이상으로 발전시키는 목표를 가지고 있다. " TTX-MC138은 microRNA-10b를 억제하도록 설계된 최초의 치료 후보로, 많은 전이성 암의 발생 및 진행에 중요한 역할을 하는 것으로 널리 알려져 있다.
회사의 1a 단계 최초 인간 임상 시험은 주요 안전성 목표를 달성했으며, 2단계 권장 용량을 설정했다.
트랜스코드테라퓨틱스는 고위험 및 진행성 암의 면역 종양학 및 RNA 치료법을 선도하는 임상 단계 회사이다.
회사의 주요 치료 후보인 TTX-MC138은 전이성 종양을 치료하는 데 중점을 두고 있으며, 이는 전이의 독특하고 잘 문서화된 바이오마커인 microRNA-10b를 과발현하는 종양을 대상으로 한다.
또한, 회사는 면역 체계를 동원하여 암세포를 인식하고 파괴하도록 설계된 최초의 치료 후보 포트폴리오를 보유하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험을 위한 자금 조달이 필요할 수 있다.
이러한 임상 시험의 성공 여부는 회사의 성장 가능성에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1829635/000110465925120146/0001104659-25-120146-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
