17일 미국 증권거래위원회에 따르면 니온크테크놀로지스홀딩스가 2025년 12월 15일 보도자료를 통해 재발성 WHO 3/4등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자에서 비강 투여된 NEO100의 임상 결과를 업데이트하여 발표했다.이번 발표는 진행 중인 1/2a 단계 및 동정적 사용 경험에 대한 것이다.
이전 발표 이후 추가 환자가 지속적인 장기 생존과 방사선학적 완화를 달성하여 NEO100의 임상 신호를 더욱 강화했다.
업데이트된 결과에 따르면, 비강으로 투여된 NEO100은 25명의 환자 중 6명(24%)에서 유의미한 방사선학적 완화를 나타냈으며, 이는 재발성 고등급 신경교종에서 일반적으로 보고되는 8%의 반응률에 비해 3배 증가한 수치이다.
또한, 44%의 환자가 6개월 무진행 생존(PFS-6)을 달성하여 IDH1-변이 재발성 고등급 신경교종의 역사적 기준인 21-31%를 초과했다.
NEO100 치료를 시작한 후 18개월 이상 생존한 환자는 25명 중 9명(36%)으로, 이 heavily pretreated 집단에서 의미 있는 장기 생존을 제공하는 추가 증거가 된다.NEO100의 비강 투여에 따른 유의미한 독성은 관찰되지 않았다.
니온크테크놀로지스홀딩스의 아미르 헤시마트푸르 CEO는 "장기 생존과 방사선학적 완화를 모두 달성한 환자가 추가됨으로써, 우리는 매우 설득력 있고 차별화된 치료 신호를 확인하게 되었다"고 말했다.
그는 또한 "이 데이터는 재발성 IDH1-변이 고등급 신경교종 환자에게 의미 있는 진전을 나타낼 수 있다"고 덧붙였다.
이 연구는 WHO 재발성 3/4등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자 25명을 대상으로 하였으며, NEO100의 비강 투여 결과는 RANO 기준을 사용하여 평가되었다.
이 결과는 NEO100이 재발성 3/4등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자에게 방사선학적 반응을 유도하고 생존을 연장할 수 있는 첫 번째 클래스의 CNS 침투 대사 치료제가 될 수 있음을 시사한다.
현재 니온크테크놀로지스홀딩스는 FDA의 패스트트랙 및 임상시험 승인 상태에서 NEO100과 NEO212의 2상 임상시험을 진행하고 있다.
이 회사는 남가주대학교로부터 NEO100, NEO212 및 기타 제품에 대한 광범위한 전세계 특허 포트폴리오를 독점적으로 라이센스받았다.
이 임상 결과는 니온크테크놀로지스홀딩스의 재무 상태를 긍정적으로 반영하며, 향후 치료 옵션이 제한된 환자들에게 중요한 발전이 될 것으로 기대된다.
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