6일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네랄리스테라퓨틱스가 2026년 1월 6일 보도자료를 통해 기업 업데이트를 발표하고, 2026년 1월 12일부터 14일까지 샌프란시스코에서 열리는 LifeSci Partners 기업 접근 행사에 참여할 것이라고 밝혔다.
이 회사는 고혈압 및 만성 신장 질환(CKD), 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 같은 관련 동반 질환을 타겟으로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
미네랄리스테라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "현재까지 lorundrostat으로 생성된 데이터를 반영할 때, 우리는 이 약물 후보의 최상급 프로필에 대해 그 어느 때보다 더 확신하고 있다. 이는 임상적으로 의미 있는 혈압 감소, 24시간 조절 능력, 치료가 어려운 환자군에 대한 이점, 안전성 및 내약성 프로필을 기반으로 한다"고 말했다.
이어 "2026년 1분기에 Explore-OSA 데이터 보고를 기대하고 있으며, 이는 고혈압 및 동반 질환 환자 치료에 있어 lorundrostat의 프로필을 확장하는 전략을 더욱 뒷받침할 것"이라고 덧붙였다.최근 임상 하이라이트 및 향후 이정표로는 다음과 같은 내용이 있다.
Explore-OSA 2상 시험 – 이 회사는 2026년 1분기에 Explore-OSA 2상 시험의 주요 결과를 보고할 예정이다. 2025년 3분기에 등록이 완료되었으며, 이 시험은 고혈압 및 중등도에서 중증 OSA 환자에서 lorundrostat의 증상 개선 및 혈압에 미치는 영향을 평가하고 있다.
Lorundrostat 신약 신청(NDA) – 미네랄리스테라퓨틱스는 2025년 말에 미국 식품의약국(FDA)에 lorundrostat에 대한 NDA를 제출했다. 이 제출은 2025년에 완료된 세 가지 긍정적인 임상 시험을 포함한 성공적인 임상 프로그램을 따랐다. 이 시험에서 lorundrostat은 다양한 환자군에서 최상급 안전성과 24시간 혈압 조절 능력을 입증했다.
Transform-HTN 공개 연장 시험 – 이 회사의 진행 중인 공개 연장 시험은 NDA 제출을 지원하며, 참가자들이 lorundrostat을 계속 받을 수 있도록 하고 추가적인 장기 안전성 및 유효성 데이터를 수집할 수 있게 한다.
Explore-CKD 2상 시험 – 미네랄리스테라퓨틱스는 고혈압, 신장 기능 저하 및 알부민뇨가 있는 참가자에서 25mg의 lorundrostat의 안전성과 유효성을 평가한 Explore-CKD 2상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다. 이 시험은 수축기 혈압 감소에 대한 주요 목표를 달성했으며, 단백뇨 감소에서도 의미 있는 결과를 보였다.
Pivotal Launch-HTN 3상 시험 – 이 글로벌 시험은 조절되지 않는 고혈압(uHTN) 또는 저항성 고혈압(rHTN) 환자에 대한 lorundrostat의 효능 및 안전성을 평가하는 주요 목표를 달성했다.
Pivotal Advance-HTN 시험 – 이 시험은 최적화된 AHA 가이드라인 배경 약물 위에 lorundrostat의 효능 및 안전성을 평가하는 주요 목표를 달성했다. 이 결과는 일반 개업의보다 전문의에 의해 치료되는 고위험군에서 lorundrostat의 유리한 이익-위험 프로필을 강화한다.
Lorundrostat은 uHTN 또는 rHTN, CKD 및 OSA 치료를 위해 개발 중인 독점적이고 경구 투여가 가능한 고도로 선택적인 알도스테론 합성 효소 억제제이다. 이 약물은 CYP11B2를 억제하여 알도스테론 수치를 감소시키도록 설계되었으며, in vitro에서 알도스테론 합성 억제에 대해 374배의 선택성을 보인다. 또한, 고혈압 환자에서 혈장 알도스테론 농도를 40-70% 감소시키는 효과를 입증했다.
회사는 lorundrostat의 효능 및 안전성 프로필을 뒷받침하는 네 가지 성공적인 임상 시험을 완료했으며, uHTN 및 rHTN에서 알도스테론이 중요한 치료 목표임을 검증했다. 이 회사는 3상 Launch-HTN 시험과 2상 Advance-HTN 시험을 포함한 두 가지 주요 등록 시험을 완료했으며, 이는 lorundrostat에 의한 수축기 혈압의 강력하고 지속적이며 임상적으로 의미 있는 감소를 지지한다.두 시험 모두 lorundrostat이 잘 견디며 유리한 안전성 프로필을 보였다.
미네랄리스테라퓨틱스는 고혈압 및 CKD, OSA와 같은 관련 동반 질환을 타겟으로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 초기 제품 후보인 lorundrostat은 독점적이고 경구 투여가 가능한 고도로 선택적인 알도스테론 합성 효소 억제제이다. 미네랄리스테라퓨틱스는 펜실베이니아주 래드너에 본사를 두고 있으며, 카탈리스트 퍼시픽에 의해 설립되었다.자세한 내용은 https://mineralystx.com을 방문하면 된다.미네랄리스테라퓨틱스는 링크드인, 트위터 및 블루스카이에서 팔로우할 수 있다.
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