7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 7일, 브릿지바이오온콜로지테라퓨틱스(이하 회사)는 "BBOT, 혁신적이고 차별화된 RAS 및 PI3Kα 파이프라인 프로그램 3개의 포트폴리오를 발전시키는 새로운 임상 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
회사는 세 가지 경구용 생체이용률이 높은 차별화된 소분자 RAS 및 PI3Kα 프로그램에 대한 긍정적인 초기 안전성 및 항종양 데이터를 발표했다.
데이터 업데이트에는 KRASG12C의 ON 및 OFF 상태를 모두 표적하는 직접 억제제인 BBO-8520, 돌연변이 KRAS를 표적하는 panKRAS 억제제 BBO-11818, RAS와 PI3Ka 간의 물리적 상호작용을 억제하도록 설계된 RAS-PI3Ka 브레이커 BBO-10203이 포함된다.
BBO-8520 단독요법은 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 65%의 객관적 반응률(ORR)과 66%의 6개월 무진행 생존율(PFS)을 보였으며, 6개월 추적 관찰이 가능한 환자 중 83%가 6개월 이상 치료를 지속했다.
초기 효능 신호는 KRASG12C 및 STK11 및/또는 KEAP1 공동 돌연변이를 가진 환자에서 관찰되었으며, 초기 환자 5명 모두 부분 반응을 보였다.
BBO-8520은 pembrolizumab과의 병용요법에서도 유망한 효능 데이터를 보여주었으며, 간 안전성 프로파일이 pembrolizumab 단독요법에 비해 유리한 것으로 나타났다.
BBO-11818 단독요법은 췌장암에서 부분 반응을 보였으며, 여러 용량 수준과 종양 유형에서 항종양 활성이 관찰되었다.
BBO-10203는 고혈당증의 사건이 관찰되지 않았으며, 기초 HbA1c 및 포도당 수치에 대한 등록 제한이 없었다.
대장암 및 유방암에서 표준 치료와의 병용 연구가 시작되었으며, BBO-8520 및 BBO-11818과의 내부 병용 연구도 올해 개시될 예정이다.회사는 오늘 오전 8시 30분 동부 표준시(ET)에 웹캐스트를 개최할 예정이다.
회사의 CEO인 Eli Wallace 박사는 "오늘 발표된 데이터는 RAS 및 PI3Ka를 표적하는 차별화된 정밀 종양학 포트폴리오의 강점을 강조한다"고 말했다.
이어 "ON 생물학에 집중하고 강력한 화학적 기초를 활용함으로써, 우리는 더 잘 견딜 수 있도록 설계된 고도로 선택적인 치료제를 개발하고 있으며, 그 결과 더 큰 항종양 활성을 제공할 수 있다"고 덧붙였다.
BBO-8520은 단독요법 및 pembrolizumab과의 병용요법 모두에서 유리한 이점-위험 프로파일을 지속적으로 보여주고 있으며, BBO-11818도 유사한 내약성과 초기 효능 신호를 보였다.
BBO-8520 단독요법 및 병용 데이터는 의미 있는 항종양 활성을 보여주며, 병용 요법에 적합한 안전성 프로파일을 갖추고 있다.
BBO-8520의 주요 발견으로는 2025년 11월 15일 기준으로 KRASG12C 변이를 가진 NSCLC 환자에서 65%의 객관적 반응률이 관찰되었으며, 6개월 무진행 생존율이 66%로 나타났다.
BBO-8520은 pembrolizumab과 병용 시에도 일반적으로 잘 견디는 안전성 프로파일을 보였으며, 간 안전성 프로파일이 유리한 것으로 나타났다.
BBO-11818은 2025년 12월 10일 기준으로 여러 용량 수준과 종양 유형에서 초기 항종양 활성을 보여주었으며, 췌장관 선암 환자에서 44%의 종양 감소를 보였다.
BBO-10203는 이전에 보고된 바와 같이 PI3Ka 억제제에 비해 안전성 프로파일이 차별화된 것으로 나타났다.
회사는 2026년 하반기에 추가 데이터 업데이트를 제공할 계획이며, BBO-10203와의 병용 연구도 2026년 후반에 개시될 예정이다.
회사의 현재 재무상태는 긍정적인 임상 데이터와 함께, RAS 및 PI3Ka를 표적하는 혁신적인 치료제 개발에 대한 강력한 기반을 마련하고 있다.이 데이터는 회사의 미래 성장 가능성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.
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