12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로파운드메디컬(증권코드: PROF; TSX: PRN)은 2025년 12월 31일 기준으로 TULSA-PRO® 시스템 설치 대수가 78대에 달했다고 발표했다.이는 2025년 말까지 75대 설치라는 이전 목표를 초과 달성한 수치다.
또한, 프로파운드의 TULSA-PRO 자격을 갖춘 판매 파이프라인은 연말 기준으로 97대의 신규 시스템으로 성장했다.
프로파운드의 CEO이자 회장인 아룬 메나왓은 "설치 대수가 증가함에 따라 환자 치료 비율이 높아지고, 이에 따라 고수익 반복 수익의 지속적인 성장이 기대된다"고 말했다.
그는 TULSA 시술이 전립선 질환의 다양한 범위와 중증도, 공격성을 치료할 수 있는 능력 덕분에 이러한 성장이 이루어질 것이라고 덧붙였다.
프로파운드는 2026년 2월 말에 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표할 예정이다.
프로파운드는 AI 기반의 MRI 유도 비절개 치료법을 개발 및 상용화하는 의료기기 회사로, TULSA-PRO® 시스템은 실시간 MRI, AI 강화 계획, 로봇 구동 경요도 초음파 및 폐쇄 루프 온도 피드백 제어를 결합한 기술이다.
TULSA 시술은 전립선 질환 스펙트럼 전반에 걸쳐 주류 치료 방법이 될 가능성이 있으며, 저위험, 중간위험, 고위험 전립선암 환자와 BPH 환자, 방사선 재발 국소 전립선암 환자에게 적용될 수 있다.
TULSA 시술은 정밀한 MR 유도를 통해 환자의 배뇨 지속성과 성 기능을 보존하면서 목표 전립선 조직을 정밀한 음파 흡수 기술로 55-57도까지 가열하여 제거한다.이 시술은 단일 세션으로 진행되며, 대부분의 환자는 빠른 회복을 보고하고 있다.
TULSA-PRO는 CE 마크, 캐나다 보건부 승인 및 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았다.
프로파운드는 자궁 섬유종, 자궁내막증, 뼈 전이 통증 완화, 데스모이드 종양 및 골수종 치료를 위한 혁신적인 치료 플랫폼인 Sonalleve®도 상용화하고 있다.
Sonalleve는 자궁 섬유종의 비침습적 치료를 위해 중국 국가의약품관리국의 승인을 받았으며, 골수종 치료를 위한 인도적 장치 면제 하에 FDA 승인을 받았다.
프로파운드는 Sonalleve의 추가 치료 시장을 탐색하고 있으며, 이 기술이 비침습적 복부 암 절제 및 암 치료를 위한 고온 요법에 임상 적용 가능성이 있음을 보여주었다.
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