22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 22일, 코셉트테라퓨틱스는 플래티넘 내성 난소암 환자를 치료하기 위한 relacorilant와 nab-paclitaxel의 3상 임상시험인 ROSELLA가 전체 생존율(primary endpoint) 목표를 달성했다고 발표했다.
ROSELLA에서 relacorilant와 nab-paclitaxel 화학요법을 병용한 환자들은 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들에 비해 사망 위험이 35% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.65; p-값: 0.0004). relacorilant를 받은 환자들의 중앙 생존 기간은 16.0개월로, nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 11.9개월과 비교해 4.1개월 차이를 보였다.
relacorilant와 nab-paclitaxel의 병용요법은 잘 견뎌졌으며, 알려진 안전성 프로파일과 일치했다. 병용요법에서의 부작용의 유형, 빈도 및 심각도는 nab-paclitaxel 단독 치료군과 유사했다. relacorilant는 환자들의 안전성 부담을 증가시키지 않으면서 이점을 제공했다.
코셉트테라퓨틱스는 ROSELLA가 또한 개선된 무진행 생존율(primary endpoint)을 달성했다고 발표했다. relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용한 환자들은 질병 진행 위험이 30% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.70; p-값: 0.008). 이 결과는 ASCO 2025에서 처음 발표되었으며, The Lancet에 동시 게재되었다.
ROSELLA의 완전한 결과는 향후 의료 회의에서 발표될 예정이다. 코셉트테라퓨틱스의 최고 개발 책임자인 Bill Guyer는 "ROSELLA 시험에 참여한 환자와 연구자들에게 감사드린다. 우리는 이 필수적인 새로운 치료법을 가능한 한 빨리 환자들에게 제공하기 위해 미국과 유럽의 규제 당국과 협력하고 있다"고 말했다.
ROSELLA는 미국, 유럽, 한국, 브라질, 아르헨티나, 캐나다 및 호주에 있는 381명의 플래티넘 내성 난소암 환자를 등록했다. 환자들은 relacorilant와 nab-paclitaxel 또는 nab-paclitaxel 단독 치료를 받도록 무작위 배정되었다. ROSELLA 시험은 GOG 재단, ENGOT, APGOT, LACOG 및 ANZGOG와 협력하여 진행되고 있다.
relacorilant는 선택적 글루코코르티코이드 수용체 길항제로, 코르티솔의 작용을 조절하며, 코셉트테라퓨틱스는 이를 난소암 및 기타 심각한 질환에 대해 개발하고 있다. 코셉트테라퓨틱스는 25년 이상 코르티솔 조절에 집중해 왔으며, 1,000개 이상의 독점적인 선택적 코르티솔 조절제 및 글루코코르티코이드 수용체 길항제를 발견했다. 현재 코셉트테라퓨틱스는 고코르티솔증, 고형 종양, ALS 및 간 질환 환자를 대상으로 임상 시험을 진행하고 있다.
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