11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 11일, 업스트림 바이오(증권 코드: UPB)는 심각한 호흡기 질환 치료를 개발하는 임상 단계의 회사로, Verekitug의 안전성과 효능을 평가하는 Phase 2 VALIANT 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
Verekitug는 흉선 기질 림프포이에틴(TSLP) 수용체를 표적으로 하는 유일한 임상 단계의 길항제이다.
VALIANT 시험은 478명의 성인 환자를 대상으로 60주까지 진행되었으며, 최소 24주 동안 치료가 이루어졌다.
시험의 주요 목표는 연간 천식 악화율(AAER)의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 확인하는 것이었다.
100mg을 12주마다 투여했을 때 AAER이 56% 감소(p<0.0003)했고, 400mg을 24주마다 투여했을 때는 39% 감소(p<0.02)했다.
Placebo와 비교했을 때, 100mg q12w에서의 폐 기능 개선은 60주 차에 122mL, 400mg q24w에서 139mL로 나타났다.
또한, 60주 차에 Verekitug는 100mg q12w에서 20.4 ppb(p<0.0003), 400mg q24w에서 26.3 ppb(p<0.0001)로 호기된 질소 산화물(FeNO)을 억제했다.
이 데이터는 100mg q12w 그룹에서 기준선 대비 평균 43.5% 감소(p=0.03), 400mg q24w 그룹에서 평균 44.9% 감소(p=0.03)를 나타냈다.
추가적으로, 24주 차에 실시된 사전 지정된 분석에서는 100mg q12w 및 400mg q24w 투여군에서 FEV1 및 FeNO의 통계적으로 유의미한 개선이 확인되었다.
Verekitug는 모든 활성 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 이전 연구와 일치하는 안전성 프로파일을 보였다.
업스트림 바이오의 최고 의학 책임자이자 연구개발 책임자인 아론 데이킨 박사는 "VALIANT에서의 이러한 강력한 데이터를 공유하게 되어 기쁘다. 이는 심각한 천식에서 Verekitug의 의미 있는 임상 효과 가능성을 나타내며, 가능한 한 빨리 Phase 3 임상 시험으로 진행할 수 있는 강력한 기반을 제공한다"고 말했다.
업스트림 바이오는 심각한 천식 및 CRSwNP에 대한 Phase 3 시험을 진행할 계획이다.
현재 VALIANT 시험을 완료한 환자 중 90% 이상이 VALOUR 장기 연장 연구에 참여하고 있다.
심각한 천식은 표준 치료로 조절되지 않을 경우 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있으며, 생명을 위협하는 악화 사건의 위험을 증가시킬 수 있다.
업스트림 바이오는 Verekitug의 독특한 특성을 최대한 활용하여 오늘날의 표준 치료로부터 소외된 환자들의 상당한 미충족 요구를 해결하기 위해 노력하고 있다.
현재 업스트림 바이오는 COPD 환자를 대상으로 진행 중인 Phase 2 VENTURE 시험에서도 60% 이상의 환자를 등록했다.
업스트림 바이오는 향후 의학 회의에서 VALIANT 시험의 추가 세부 사항을 발표할 예정이다.
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