2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 유나이티드 테라퓨틱스가 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 라리네팍의 ADVANCE OUTCOMES 임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.
이 연구는 주요 목표를 달성했으며, 라리네팍이 위약 대비 임상 악화 위험을 55% 감소시켰다. 결과를 보였고(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 [0.33-0.62]; p<0.0001). 연구에 따르면, 라리네팍은 80%의 환자가 이중 배경 요법을 받고 있었고, 70%의 환자가 연구 시작 시 세계보건기구(WHO)/뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 II에 해당하는 환자들로 구성되었다.
또한, 라리네팍은 임상 개선의 가능성을 47% 증가시켰으며(p=0.015), 6분 보행 거리(6MWD)와 N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨펩타이드(NT-proBNP) 변화와 같은 중요한 2차 목표에서도 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.
라리네팍은 PAH 치료의 새로운 지평을 열 수 있는 가능성을 지닌 첫 번째이자 유일한 하루 한 번 복용하는 경구 프로스타사이클린으로, 강력한 수용체 친화성과 지속적인 노출을 통해 장기적이고 지속적인 효능을 제공할 수 있다.
유나이티드 테라퓨틱스는 2026년 하반기 내에 라리네팍에 대한 신약 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다.
연구 결과에 대한 자세한 논의를 위해 유나이티드 테라퓨틱스는 2026년 3월 2일 동부 표준시 기준 오전 8시 30분에 웹캐스트를 개최할 예정이다. 이 웹캐스트는 유나이티드 테라퓨틱스의 웹사이트에서 1년 동안 방송될 예정이다.
연구에 참여한 환자와 연구자들에게 감사의 뜻을 전하며, 유나이티드 테라퓨틱스는 PAH 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
현재 유나이티드 테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 연구 결과는 향후 PAH 치료에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
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