20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 20일, 넥타 테라퓨틱스는 심각한 탈모증 환자를 대상으로 한 REZOLVE-AA 연구의 16주 치료 연장 기간에서 52주 최종 결과를 발표했다.
이 연구는 새로운 IL-2 경로 작용제인 레즈페갈데슬루킨을 평가하고 있으며, 92명의 환자를 대상으로 진행되고 있다.
초기 36주 유도 기간 동안 환자들은 두 가지 레즈페갈데슬루킨 용량 또는 위약을 무작위로 배정받아 2주마다 피하 주사를 받았다.
연구에 등록된 환자들의 평균 기초 탈모 심각도 도구(SALT) 점수는 레즈페갈데슬루킨 치료군에서 78.5, 위약군에서 76.6이었다.질병 발병 후 중위 시간은 치료군에서 6.9년, 위약군에서 6.1년이었다.
유도 기간이 끝난 후, 36주 차에 SALT 점수가 20을 초과하고 모발 성장을 보인 환자들은 52주까지 레즈페갈데슬루킨을 계속 투여받을 수 있었다.
총 31명의 환자가 16주 치료 연장 기간에 진입했으며, 이 중 27명은 레즈페갈데슬루킨을 투여받았다.
36주에서 52주 사이에 저용량(18 µg/kg)에서 29%, 고용량(24 µg/kg)에서 31%의 환자가 새로운 SALT 점수 ≤20을 달성했으며, 위약군에서는 달성한 환자가 없었다.SALT 점수 ≤20은 환자의 두피가 80% 이상 모발로 덮인 경우에 해당한다.
52주 차 전체 연구 인구에서 SALT 점수 ≤20을 달성한 환자는 저용량 레즈페갈데슬루킨 군에서 25.8%였고, 고용량 군에서는 27.6%였다.위약군에서는 6.7%가 SALT 점수 ≤20을 달성했다.p-value는 0.049였다.
연구자들은 레즈페갈데슬루킨의 T 세포 조절 기전이 시간이 지남에 따라 더 많은 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사한다.
52주 차에 SALT 점수 ≤30을 달성한 환자는 저용량 군에서 30.2%, 고용량 군에서 35.0%였으며, 위약군에서는 8.4%였다.SALT 점수 ≤30은 환자의 두피가 70% 이상 모발로 덮인 경우에 해당한다.
52주 차에 SALT50을 달성한 환자는 저용량 군에서 37.7%, 고용량 군에서 38.8%였고, 위약군에서는 13.6%였다.
52주 차에 SALT30을 달성한 환자는 저용량 군에서 45.6%, 고용량 군에서 47.6%였으며, 위약군에서는 24.2%였다.넥타 테라퓨틱스는 REZOLVE-AA 결과를 2026년 의료 회의에서 발표할 계획이다.
52주 동안의 치료에서 안전성과 내약성 프로필이 우수하게 유지되었으며, 치료 유발 이상 반응(TEAE)의 94%가 경증에서 중등도였고, 개입 없이 해결되었다.
16주 치료 연장 기간 동안 52주 치료를 완료한 환자는 94%였으며, TEAE로 인해 치료를 중단한 환자는 없었다.가장 흔한 TEAE는 주사 부위 반응이었으며, 대부분 경증에서 중등도였다.
넥타 테라퓨틱스는 REZOLVE-AA 연구의 결과를 바탕으로 향후 3상 임상시험을 계획하고 있다.
현재 넥타 테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 연구개발에 대한 지속적인 투자로 향후 성장 가능성이 높다.
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