14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 온코네틱스는 자회사인 Proteomedix AG의 2026년 1분기 운영 및 임상 진행 상황에 대한 보도자료를 발표했다.
Proteomedix AG는 Proclarix®라는 진단 혈액 검사를 개발한 회사로, 이 검사는 전립선 특이 항원(PSA)과 함께 사용되어 임상적으로 중요한 전립선암을 식별하는 데 사용된다.보도자료에는 Proclarix의 성능 및 예후 가치를 다루고 있다.
최근 발표된 두 개의 동료 검토 논문과 Labcorp Holdings Inc.와의 다기관 임상 연구 시작에 대한 내용이 포함되어 있다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었다.
2026년 1분기 동안 Proteomedix AG는 Proclarix®의 임상 유용성을 강화하는 두 개의 새로운 동료 검토 과학 논문을 발표했다.첫 번째 논문은 Schiess 외의 연구로, BMC Cancer 저널에 게재될 예정이다.
이 연구는 371명의 남성을 대상으로 Proclarix®의 성능을 평가했으며, 임상적으로 중요하지 않거나 없는 전립선암을 배제하는 데 있어 우수한 성능을 보여주었다.
Proclarix®는 과잉 진단과 불필요한 생검을 크게 줄이는 것으로 나타났으며, %fPSA 및 ERSPC 위험 계산기를 초월하는 성과를 보였다.두 번째 논문은 Athanasiou 외의 연구로, Cancers 저널에 발표되었다.
이 연구는 132명의 남성을 대상으로 하여 Proclarix®의 예후 가치를 입증하고, 환자가 능동 감시에서 능동 치료로 전환될 위험을 예측하는 데 있어 Proclarix®의 위험 점수를 평가했다.
Proteomedix AG는 미국 시장에서 Proclarix®를 평가하기 위해 Labcorp와 협력하여 PRIME 연구를 시작했다.이 연구는 다기관 임상 검증 연구로, 최대 500명의 남성을 포함할 예정이다.
2026년 1분기 동안 Proteomedix AG는 유럽 전역에서 상업적 존재감을 강화했다.
영국에서는 Proclarix®가 환자 단체에 의해 전립선암 조기 식별을 위한 실제 스크리닝 이니셔티브의 추가 옵션으로 제공되고 있으며, 2026년 1분기 동안 이 이니셔티브에서 100건에 가까운 Proclarix® 검사가 수행되었다.
또한, Proteomedix AG는 터키에서 협력 파트너를 발굴했으며, 추가 유럽 국가로의 시장 확장을 위한 노력을 계속하고 있다.
온코네틱스는 혁신적인 종양학 솔루션의 연구, 개발 및 상업화에 중점을 둔 상업 단계의 생명공학 회사이다.
온코네틱스는 Proteomedix가 개발한 Proclarix®를 소유하고 있으며, 이는 유럽 연합에서 IVDR에 따라 판매 승인을 받았다.
온코네틱스는 Labcorp와의 라이센스 계약을 통해 미국에서 실험실 개발 테스트로 마케팅될 것으로 예상하고 있다.
Proteomedix AG는 온코네틱스의 완전 소유 스위스 자회사로, 전립선암에 대한 혁신적인 진단 솔루션의 개발 및 상업화에 중점을 두고 있다.Proteomedix AG는 스위스에 본사를 두고 있다.
투자자는 2026년 3월 13일 SEC에 제출된 온코네틱스의 연례 보고서 및 그 이후에 SEC에 제출된 정기 보고서에 명시된 위험 요소를 읽어야 한다.모든 미래 예측 진술은 이러한 위험 요소 및 기타 주의 사항에 의해 명시적으로 제한된다.이 정보는 본 날짜 기준으로만 유효하다.
온코네틱스는 적용 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.
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